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The Role of Cytokine-Serotonin Interactions in Post-Stroke Depression

26 de abril de 2017 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Depression is a common and often serious problem occurring in stroke patients. Inflammatory hormones, known as cytokines, are stimulated by an activated immune system and sometimes become active following a stroke. They may be responsible for altering levels of key neurotransmitters and their metabolites in the blood and brain of stroke patients. The investigators' objective is to examine whether increased cytokine activity following a stroke may be the cause of an increased presence or severity of depression or cognitive impairment among stroke patients, as a result of tryptophan depletion and/or kynurenine activation. They are recruiting patients within one month of their strokes and measuring levels of key markers in their blood. Patients are assessed for the presence of depressive and/or cognitive symptoms and treated with an antidepressant if needed. The investigators expect to show that cytokine activation is related to depression and/or cognitive impairment among stroke patients.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

138

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4C 4Z3
        • York Central Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
        • Baycrest
      • Toronto, Ontario, Canadá, M2M 2G1
        • St. John's Rehabilitation Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Gender: male or female
  • Language: speaks and understands English
  • Clinical diagnosis of stroke according to World Health Organization MONICA Project and recent (< 3 months) cerebral infarctions
  • Written, informed consent
  • Depressed group only: diagnosis of a major depressive episode according to the depression module of the Structured Clinical Interview for the DSM-IV (SCID-IV)

Exclusion Criteria:

  • Subarachnoid hemorrhage
  • Intracranial hemorrhage
  • Significant acute medical illness including: drug overdose, severely disturbed liver, kidney or lung function, anemia, hypothyroidism, or uncontrolled diabetes
  • Significant acute neurologic illness including: impaired consciousness, Parkinson's disease, Huntington's chorea, progressive supranuclear paralysis, brain tumor, subdural hematoma, multiple sclerosis, hydrocephalus, Binswanger's disease, or severe aphasia
  • Presence of a premorbid Axis I psychiatric diagnosis (eg. schizophrenia, bipolar disorder)
  • Depressed group only: contraindications to receiving treatment with citalopram (including previous nonresponse) or serious risk of suicide

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Centre for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Mini Mental State Examination (MMSE)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
NINCDS-CSN Vascular Cognitive Impairment Battery
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Baseline, 6 weeks, 12 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Modified Rankin Scale (mRS)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
NIH Stroke Scale
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Baseline, 6 weeks, 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Krista L Lanctôt, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 380-2004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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