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Trastornos del movimiento causados ​​por fármacos antipsicóticos en pacientes mayores

5 de junio de 2013 actualizado por: Dilip V. Jeste, University of California, San Diego

Trastornos del movimiento inducidos por neurolépticos en pacientes mayores

Este estudio evaluará el riesgo de experimentar discinesia tardía y otros trastornos del movimiento asociados con tres fármacos antipsicóticos atípicos entre pacientes psiquiátricos de mediana edad y ancianos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El uso de fármacos antipsicóticos puede provocar discinesia tardía y síntomas extrapiramidales. La discinesia tardía (TD) es un síndrome que causa movimientos repetitivos, involuntarios y sin propósito en la lengua, los labios o la mandíbula. También puede causar muecas faciales, movimientos aleatorios de brazos, piernas, dedos de manos y pies, así como movimientos de balanceo del tronco o las caderas. Los síntomas extrapiramidales (EPS) incluyen una variedad de síntomas, como movimientos involuntarios, temblores, rigidez, inquietud corporal y cambios en la respiración y la frecuencia cardíaca. TD y EPS son efectos secundarios de los medicamentos antipsicóticos más antiguos. Los fármacos antipsicóticos más nuevos, como la quetiapina, la olanzapina y la risperidona, no presentan un riesgo tan grande de desarrollar estos efectos secundarios. Este estudio evaluará la incidencia y los factores de riesgo de discinesia tardía y síntomas extrapiramidales asociados con quetiapina, olanzapina y risperidona entre personas de mediana edad y ancianos con trastornos psicóticos. Además, el estudio examinará el efecto de estos fármacos sobre los síntomas de la DT preexistente inducida por fármacos. También explorará el impacto de los síntomas de los trastornos del movimiento en el funcionamiento diario y la calidad de vida.

Algunos participantes en este estudio abierto serán asignados al azar para recibir quetiapina, olanzapina o risperidona. Los participantes que no se asignan aleatoriamente a un medicamento seguirán recibiendo uno de los tres medicamentos, según la decisión de su médico. Se realizarán evaluaciones iniciales para recopilar información demográfica, así como antecedentes médicos, psiquiátricos y farmacológicos. La dosificación será determinada por el psiquiatra de cada participante. Todos los participantes serán seguidos durante aproximadamente 5 años. Se presentarán en el sitio del estudio para las evaluaciones de resultados al inicio, en los meses 1 y 3, y cada 3 meses durante el resto del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

250

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • University of California, San Diego Division of Geriatric Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico DSM-IV de cualquier trastorno psiquiátrico para el cual se necesita un medicamento antipsicótico

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Síntomas extrapiramidales; medido en los meses 1 y 3 y cada 3 meses durante el resto del estudio
Discinesia tardía; medido en los meses 1 y 3 y cada 3 meses durante el resto del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Funcionamiento cotidiano; medido en los meses 1 y 3 y cada 3 meses durante el resto del estudio
Calidad de vida; medido en los meses 1 y 3 y cada 3 meses durante el resto del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilip V. Jeste, MD, University of California, San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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