Un estudio de la seguridad y eficacia de la levofloxacina oral en comparación con la ciprofloxacina oral en el tratamiento de adultos con infecciones leves a moderadas de la piel y las capas de soporte debajo de la piel

La levofloxacina es un agente antibacteriano que se utiliza para el tratamiento de muchos tipos de infecciones en adultos. Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos para determinar la seguridad y eficacia de levofloxacino (500 mg por vía oral una vez al día durante 7 a 10 días) en comparación con otro antibiótico de uso frecuente, ciprofloxacino (500 mg por vía oral cada 12 días). horas durante 7 a 10 días), en adultos con infecciones leves a moderadas de la piel y las capas de soporte debajo de la piel. El estudio consta de 3 visitas: una visita [antes de la terapia] para la detección y la inscripción, y dos visitas para evaluar la seguridad y la eficacia (una visita [en terapia] los días 3 a 5 del estudio y una visita [después de la terapia] ] 2 - 7 días después de la última dosis del fármaco del estudio). La duración total de la participación de los pacientes en el estudio es de aproximadamente 2 semanas. Las evaluaciones primarias de la eficacia incluyen la respuesta clínica al tratamiento (definida después de la terapia como curado, mejorado o fallido) y la respuesta microbiológica después de la terapia (la tasa de erradicación de las bacterias que causan la enfermedad, determinada por paciente y por tipo). de bacterias). Las evaluaciones de seguridad (incidencia de eventos adversos, examen físico, examen físico de la piel y pruebas de laboratorio) se realizan a lo largo del estudio. La hipótesis del estudio es que el tratamiento con levofloxacino es al menos tan eficaz y tan bien tolerado como el tratamiento con ciprofloxacino en pacientes con infecciones leves a moderadas de la piel y las capas de soporte debajo de la piel. Levofloxacina 500 mg por vía oral una vez al día, o ciprofloxacina 500 mg por vía oral cada 12 horas. La duración del tratamiento es de 7 a 10 días.