Función del sistema inmunitario después de la vacunación en niños infectados por el VIH que toman medicamentos contra el VIH

Criterios de inclusión:

• Completó el período de estudio inicial de 96 semanas de PACTG P1024 y se inscribió en ese estudio entre el 1 de junio de 2001 y el 31 de marzo de 2002
• Cumplir con la definición de HAART de PACTG P1024 (tomar 3 o más antirretrovirales [ARV] de al menos 2 de las clases de medicamentos terapéuticos disponibles) durante el período de vacunación de PACTG P1024 (semanas 0 a 24). Los pacientes que estaban tomando 3 inhibidores de la transcriptasa inversa nucleósidos durante ese período sin un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido o un inhibidor de la proteasa (IP) no son elegibles para este estudio. Las dosis de refuerzo no terapéuticas de ritonavir utilizadas en regímenes de IP potenciados con ritonavir no se cuentan como ARV separados.
• Régimen ARV estable en las 4 semanas previas al ingreso al estudio
• No se prevén cambios en el régimen ARV actual durante este estudio
• Dispuesto a completar todas las vacunas y evaluaciones del estudio.
• Dispuesto a usar formas aceptables de anticoncepción, si corresponde
• Padre o tutor dispuesto a dar su consentimiento informado, si corresponde

Criterio de exclusión:

• Valores sanguíneos o químicos anormales en las pruebas de laboratorio más recientes. Se puede encontrar más información sobre este criterio en el protocolo.
• Recibió vacunas PCV, HBV, PPV o MMR durante PACTG P1024 en una secuencia diferente a la especificada en PACTG P1024
• Recibió una o más dosis de cada una de las vacunas PCV, PPV, MMR o HBV desde el final del período de vacunación de PACTG P1024
• Reacciones adversas o reacciones alérgicas previas de grado 3 o superior que se consideren posible o definitivamente relacionadas con las vacunas PCV, PPV, MMR o HBV
• Recibió cualquier vacuna muerta dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio
• Recibió cualquier vacuna viva dentro de las 6 semanas anteriores al ingreso al estudio
• Planificación para recibir cualquier vacuna viva o muerta distinta de las vacunas del estudio entre la primera y la tercera visita del estudio
• Presencia de una condición subyacente que contraindique el uso de cualquiera de las vacunas del estudio. Los pacientes que tienen un CD4% inferior al 15% no recibirán la vacuna MMR, pero dichos pacientes no serán excluidos de este estudio.
• Terapia inmunomoduladora actual, incluida IL-2, cualquier producto de interferón, GM-CSF o talidomida. No se excluyen los pacientes que toman G-CSF o eritropoyetina.
• Necesidad anticipada de tratamiento inmunomodulador durante este estudio
• Cualquier producto de inmunoglobulina intramuscular dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
• Inmunoglobulina intravenosa dentro de los 11 meses anteriores al ingreso al estudio
• Plaquetas o productos de plasma dentro de los 7 meses anteriores al ingreso al estudio
• Necesidad anticipada de productos de inmunoglobulina durante este estudio
• Terapia inmunosupresora sistémica actual, incluido el equivalente a 1 mg/kg/día o más de prednisona en las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio. Los pacientes que solo usan corticosteroides inhalados no están excluidos de este estudio. Se puede encontrar más información sobre este criterio en el protocolo.
• Necesidad anticipada de terapia inmunosupresora sistémica durante este estudio
• Otras enfermedades conocidas o sospechadas del sistema inmunitario
• Cáncer en los 3 meses anteriores al ingreso al estudio o tratamiento para el cáncer dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio
• Otras condiciones médicas o quirúrgicas agudas o crónicas o contraindicaciones que, en opinión del investigador, puedan interferir con el estudio
• Trastorno hemorrágico conocido
• Cualquier toxicidad clínica de grado 2 o superior en la selección del estudio. Se puede encontrar más información sobre este criterio en el protocolo.
• Requiere ciertos medicamentos
• El embarazo