La aspiración de trombo antes de la angioplastia primaria estándar mejora la reperfusión miocárdica en el infarto agudo de miocardio.
1 de diciembre de 2006 actualizado por: Niguarda Hospital
En pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST), la intervención coronaria percutánea (ICP) puede causar el desalojo del trombo y la alteración de la reperfusión microcirculatoria.
Este estudio fue diseñado para probar la hipótesis de que la aspiración del trombo antes de la PCI estándar puede mejorar la reperfusión miocárdica aguda, medida por la resolución del segmento ST (STR) y el grado de rubor miocárdico (MBG), en comparación con la PCI estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes STEMI consecutivos, admitidos dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas y programados para PCI primaria se asignan aleatoriamente a dos estrategias de tratamiento: PCI estándar que incluye colocación de stent y abciximab (grupo 1) o aspiración de trombo con catéter de extracción Pronto™ (Vasc.solutions,
Minneapolis) antes de PCI estándar (grupo 2).
Se excluyen pacientes con shock cardiogénico, infarto previo o terapia trombolítica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
160
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20162
- Cardiology department, Niguarda hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST sometidos a angioplastia primaria dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Criterio de exclusión:
- Shock cardiogénico, infarto previo, cirugía de derivación coronaria previa, bloqueo de rama del haz de His o ritmo inducido por marcapasos, contraindicaciones a los inhibidores IIb/IIIa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Resolución del segmento ST inmediatamente después de la angioplastia primaria
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Grado de rubor miocárdico después de la angioplastia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Grado de flujo TIMI coronario,
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embolización distal,
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sin reflujo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedro L Silva-Orrego, MD, Interventional cardiology laboratory, Cardiology Dpt, Niguarda Hospital
- Silla de estudio: Riccardo Bigi, MD, Cardiology Dpt. of medicine and surgery, University school of medicine, Milan, Italy
- Director de estudio: Paola Colombo, Cardiology Dpt. Niguarda hospital
- Silla de estudio: Silvio Klugmann, MD, cardiology Dpt. Niguarda hospital.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2004
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2006
Última verificación
1 de junio de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DEAR-MI
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