- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00257296
Evaluación de una intervención de detección de violencia de pareja íntima
El propósito del estudio es evaluar una detección/intervención multifacética de violencia de pareja íntima (IPV) dirigida a mujeres maltratadas que son atendidas para atención prenatal en clínicas de obstetricia y ginecología o atención médica general en clínicas de medicina interna. La intervención se basa en nuestra experiencia clínica y revisión de la literatura que sugiere: 1) IPV puede variar y no existe un patrón único para todas las mujeres; 2) la recuperación del abuso generalmente ocurre con el tiempo y no necesariamente inmediatamente después de que se detecta por primera vez; 3) las mujeres han recorrido muchos caminos diferentes que conducen a una relación abusiva y no existe un único camino hacia la recuperación; 4) para que las evaluaciones/intervenciones sean creíbles y, en última instancia, se diseminen, deben responder a la complejidad de las historias de los pacientes que los médicos ven todos los días cuando atienden a mujeres que experimentan IPV y 5) es poco probable que los obstetras/internistas/clínicos ocupados evalúen y traten de manera efectiva a las mujeres que experimentan IPV a menos que cuenten con el apoyo de otro personal capacitado para abordar también la IPV.
La intervención también se basa en recomendaciones de expertos en IPV y en la teoría del manejo de enfermedades crónicas que reconoce que los mejores resultados se logran cuando: 1) se educa a los pacientes y se les brinda el apoyo y las habilidades para establecer sus propias metas y tomar sus propias decisiones; 2) los equipos multidisciplinarios funcionan mejor que los programas enfocados solo en el comportamiento médico; 3) el seguimiento activo del progreso es esencial; 4) se encuentran disponibles estilos de afrontamiento activo que utilizan una variedad de modalidades terapéuticas y 5) se utiliza un enfoque escalonado con aquellos que no progresan o tienen problemas más graves que reciben la mayor intensidad de servicios.
La evaluación/intervención estará disponible para cada mujer abusada durante aproximadamente tres a seis meses. Los pacientes en el estudio de evaluación serán encuestados en los siguientes momentos: línea de base, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y para la cohorte parcial que comienza temprano, 9 meses. Además, se encuestará a una muestra de mujeres que no sufrieron abusos al inicio del estudio para que sirva como grupo de referencia.
Nuestras hipótesis principales son que, en comparación con la atención habitual, las mujeres abusadas que reciben la intervención tendrán una reducción en los niveles de IPV, una disminución en la depresión y los síntomas físicos inespecíficos, un aumento en el estado de salud funcional, un aumento en los comportamientos de seguridad, un aumento en la búsqueda de ayuda para problemas. relacionados con IPV, y reducción de servicios médicos generales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres de 18 a 45 años de edad Atendidas en los sitios de estudio para atención primaria durante los períodos de estudio Habla inglés Capaz de separarse de la(s) persona(s) acompañante(s) Dispuesta a participar
Criterio de exclusión:
Demasiado enfermo para participar Incapaz de separarse de la(s) persona(s) acompañante(s) Incapaz de hablar inglés Negarse a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cribado e Intervención
Utilice una herramienta de detección basada en computadora para la violencia de pareja íntima y proporcione una intervención multifacética basada en las necesidades de la mujer y los servicios que le gustaría utilizar.
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Detección de violencia de pareja íntima y provisión de una intervención multifacética que depende de las necesidades del paciente
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Comparador activo: Cuidado usual
Use una herramienta de detección basada en computadora para la violencia de pareja íntima y proporcione una lista de los recursos disponibles.
Además, todos los médicos fueron capacitados en violencia de pareja íntima y se les dijo que podían ayudar a cualquier persona independientemente de la aleatorización.
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Examinar la violencia de la pareja íntima y brindar atención habitual mejorada que incluye proporcionar una lista de recursos, educar al personal médico y la violencia de pareja e instruir a los médicos para que ayuden a todos los pacientes, independientemente del brazo asignado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise-Anne McNutt, PhD, University at Albany, State University of New York
- Investigador principal: Daniel Ford, MD, MS, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S1751
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