- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00257400
Comparación de dos tratamientos de psicoterapia para mujeres deprimidas con antecedentes de abuso sexual
Psicoterapia interpersonal para mujeres deprimidas con antecedentes de abuso sexual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión es un trastorno mental común pero grave que afecta a millones de personas cada año. La depresión puede tener un impacto severo en la vida de las personas, haciendo que a menudo se sientan tristes y sin esperanza, además de afectar los patrones de sueño, la concentración y los niveles de energía de las personas. Las mujeres con antecedentes de abuso tienen un mayor riesgo de desarrollar síntomas de depresión. Sin embargo, se sabe que tratamientos como la psicoterapia interpersonal y la psicoterapia individual reducen los síntomas de la depresión. Este estudio comparará la efectividad de la psicoterapia individual e interpersonal para mejorar los síntomas depresivos y el funcionamiento diario en mujeres deprimidas con antecedentes de abuso sexual.
Los participantes en este estudio se someterán a una entrevista de selección de dos partes en la Clínica Ambulatoria para Adultos Fuertes. Esta evaluación incluirá cuestionarios escritos y entrevistas cara a cara con respecto a cualquier experiencia de abuso sexual o físico; pensamientos suicidas; relaciones familiares; y actitudes, pensamientos o sentimientos actuales. Los participantes que cumplan con todos los criterios serán asignados al azar para recibir uno de dos tratamientos: psicoterapia interpersonal o psicoterapia individual, que se considera atención habitual. Todas las sesiones de tratamiento se llevarán a cabo en la Clínica Ambulatoria para Adultos Fuertes. Los participantes asignados a recibir psicoterapia interpersonal asistirán a sesiones semanales de 50 minutos con un terapeuta. La psicoterapia interpersonal se centrará en los factores estresantes interpersonales actuales de la vida diaria, como las dificultades en las relaciones cercanas o en el trabajo. El tratamiento también ayudará a los participantes a examinar la relación entre sus cambios de humor y los problemas interpersonales. Los participantes asignados a recibir psicoterapia individual se someterán a terapia cognitivo-conductual, asesoramiento de apoyo o una combinación de ambos. Los participantes trabajarán con sus terapeutas para decidir un plan de tratamiento diseñado para ayudar con los cambios de humor y otras dificultades en la vida diaria. El número y la duración de las sesiones de tratamiento para este grupo se determinarán de forma individual. Para todos los participantes, las evaluaciones que consisten en cuestionarios similares a los de la evaluación inicial se completarán a la mitad del tratamiento, después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno depresivo mayor unipolar
- Antecedentes de abuso sexual infantil antes de los 18 años.
- Buscar tratamiento de psicoterapia ambulatoria en un centro comunitario de salud mental
Criterio de exclusión:
- Cumple con los criterios del DSM-IV para depresión mayor con características psicóticas, trastorno bipolar, esquizofrenia o retraso mental
- Abuso activo de alcohol o sustancias dentro de los 3 meses posteriores a la fecha de ingreso al estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Psicoterapia Interpersonal (TPI)
Psicoterapia Interpersonal
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Psicoterapia Interpersonal
|
Comparador activo: Psicoterapia Individual
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Psicoterapia Individual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de Hamilton para la depresión
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36
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Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36
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Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36
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Entrevista clínica estructurada para diagnósticos DSM-IV
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36
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Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ajuste Social
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36
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Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36
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Encuesta de resultados médicos
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36
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Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36
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Escala de síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36
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Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy L. Talbot, PhD, University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Talbot NL, Conwell Y, O'Hara MW, Stuart S, Ward EA, Gamble SA, Watts A, Tu X. Interpersonal psychotherapy for depressed women with sexual abuse histories: a pilot study in a community mental health center. J Nerv Ment Dis. 2005 Dec;193(12):847-50. doi: 10.1097/01.nmd.0000188987.07734.22.
- Talbot NL, Chaudron LH, Ward EA, Duberstein PR, Conwell Y, O'Hara MW, Tu X, Lu N, He H, Stuart S. A randomized effectiveness trial of interpersonal psychotherapy for depressed women with sexual abuse histories. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):374-80. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0374.
- Smith PN, Gamble SA, Cort NA, Ward EA, He H, Talbot NL. Attachment and alliance in the treatment of depressed, sexually abused women. Depress Anxiety. 2012 Feb;29(2):123-30. doi: 10.1002/da.20913. Epub 2011 Nov 7.
- Smith PN, Gamble SA, Cort NA, Ward EA, Conwell Y, Talbot NL. The relationships of attachment style and social maladjustment to death ideation in depressed women with a history of childhood sexual abuse. J Clin Psychol. 2012 Jan;68(1):78-87. doi: 10.1002/jclp.20852. Epub 2011 Nov 28.
- Cankaya B, Talbot NL, Ward EA, Duberstein PR. Parental sexual abuse and suicidal behaviour among women with major depressive disorder. Can J Psychiatry. 2012 Jan;57(1):45-51. doi: 10.1177/070674371205700108.
- You S, Talbot NL, He H, Conner KR. Emotions and suicidal ideation among depressed women with childhood sexual abuse histories. Suicide Life Threat Behav. 2012 Jun;42(3):244-54. doi: 10.1111/j.1943-278X.2012.00086.x. Epub 2012 Mar 12.
- Cort NA, Gamble SA, Smith PN, Chaudron LH, Lu N, He H, Talbot NL. Predictors of treatment outcomes among depressed women with childhood sexual abuse histories. Depress Anxiety. 2012 Jun;29(6):479-86. doi: 10.1002/da.21942. Epub 2012 May 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23MH064528 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR 8K-RTAT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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