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Comparación de dos tratamientos de psicoterapia para mujeres deprimidas con antecedentes de abuso sexual

31 de diciembre de 2013 actualizado por: University of Rochester

Psicoterapia interpersonal para mujeres deprimidas con antecedentes de abuso sexual

Este estudio comparará la efectividad de la psicoterapia individual versus la interpersonal en el tratamiento de mujeres deprimidas con antecedentes de abuso sexual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La depresión es un trastorno mental común pero grave que afecta a millones de personas cada año. La depresión puede tener un impacto severo en la vida de las personas, haciendo que a menudo se sientan tristes y sin esperanza, además de afectar los patrones de sueño, la concentración y los niveles de energía de las personas. Las mujeres con antecedentes de abuso tienen un mayor riesgo de desarrollar síntomas de depresión. Sin embargo, se sabe que tratamientos como la psicoterapia interpersonal y la psicoterapia individual reducen los síntomas de la depresión. Este estudio comparará la efectividad de la psicoterapia individual e interpersonal para mejorar los síntomas depresivos y el funcionamiento diario en mujeres deprimidas con antecedentes de abuso sexual.

Los participantes en este estudio se someterán a una entrevista de selección de dos partes en la Clínica Ambulatoria para Adultos Fuertes. Esta evaluación incluirá cuestionarios escritos y entrevistas cara a cara con respecto a cualquier experiencia de abuso sexual o físico; pensamientos suicidas; relaciones familiares; y actitudes, pensamientos o sentimientos actuales. Los participantes que cumplan con todos los criterios serán asignados al azar para recibir uno de dos tratamientos: psicoterapia interpersonal o psicoterapia individual, que se considera atención habitual. Todas las sesiones de tratamiento se llevarán a cabo en la Clínica Ambulatoria para Adultos Fuertes. Los participantes asignados a recibir psicoterapia interpersonal asistirán a sesiones semanales de 50 minutos con un terapeuta. La psicoterapia interpersonal se centrará en los factores estresantes interpersonales actuales de la vida diaria, como las dificultades en las relaciones cercanas o en el trabajo. El tratamiento también ayudará a los participantes a examinar la relación entre sus cambios de humor y los problemas interpersonales. Los participantes asignados a recibir psicoterapia individual se someterán a terapia cognitivo-conductual, asesoramiento de apoyo o una combinación de ambos. Los participantes trabajarán con sus terapeutas para decidir un plan de tratamiento diseñado para ayudar con los cambios de humor y otras dificultades en la vida diaria. El número y la duración de las sesiones de tratamiento para este grupo se determinarán de forma individual. Para todos los participantes, las evaluaciones que consisten en cuestionarios similares a los de la evaluación inicial se completarán a la mitad del tratamiento, después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno depresivo mayor unipolar
  • Antecedentes de abuso sexual infantil antes de los 18 años.
  • Buscar tratamiento de psicoterapia ambulatoria en un centro comunitario de salud mental

Criterio de exclusión:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV para depresión mayor con características psicóticas, trastorno bipolar, esquizofrenia o retraso mental
  • Abuso activo de alcohol o sustancias dentro de los 3 meses posteriores a la fecha de ingreso al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Psicoterapia Interpersonal (TPI)
Psicoterapia Interpersonal
Psicoterapia Interpersonal
Comparador activo: Psicoterapia Individual
Psicoterapia Individual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de calificación de Hamilton para la depresión
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36
Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36
Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36
Entrevista clínica estructurada para diagnósticos DSM-IV
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36
Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Ajuste Social
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36
Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36
Encuesta de resultados médicos
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36
Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36
Escala de síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36
Medido en el pretratamiento y en las semanas 10, 24 y 36

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy L. Talbot, PhD, University of Rochester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K23MH064528 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DSIR 8K-RTAT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Psicoterapia Interpersonal (TPI)

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