- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00257998
Eficacia de tres técnicas de fisioterapia manual en un subgrupo de pacientes con lumbalgia
31 de octubre de 2007 actualizado por: Franklin Pierce University
Comparación de la Eficacia de Tres Técnicas Manuales de Fisioterapia en un Subgrupo de Pacientes con Lumbalgia que Cumplen una Regla de Predicción Clínica: Un Ensayo Clínico Aleatorizado.
Recientemente, se ha desarrollado y validado una regla de predicción clínica (CPR) que identifica con precisión a los pacientes con dolor lumbar que probablemente se beneficiarán de una manipulación lumbo-pélvica.
Los estudios que desarrollaron y validaron la regla utilizaron el mismo procedimiento de manipulación.
Sin embargo, la evidencia reciente sugiere que diferentes técnicas de terapia manual pueden tener el mismo resultado. Propósito: el propósito de este estudio es investigar la efectividad de tres técnicas diferentes de terapia manual en un subgrupo de pacientes con dolor lumbar que satisfacen la RCP.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
240
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- Rehabilitation Services of Concord Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Queja principal de dolor y/o entumecimiento en la columna lumbar, glúteos y/o extremidades inferiores
- Puntaje de discapacidad de Oswestry de al menos 25%
- Mayor de 18 años y menor de 60 años
Al menos cuatro de cinco de los siguientes criterios:
- Duración del episodio actual < 16 días (a juzgar por el autoinforme del paciente)
- Sin síntomas que se extiendan distalmente a la rodilla (a juzgar por el diagrama de dolor)
- Puntuación FABQ-W <19
- Al menos una cadera con un rango de movimiento de rotación interna >350 (medido en decúbito prono)
- Rigidez en la columna lumbar (a juzgar por las pruebas de movilidad segmentaria)
Criterio de exclusión:
- Señales de alerta observadas en el cuestionario de evaluación médica general del participante (es decir, tumor, enfermedades metabólicas, AR, osteoporosis, historial prolongado de uso de esteroides, etc.)
Signos consistentes con compresión de la raíz nerviosa, esto incluye cualquiera de los siguientes:
- Reproducción del dolor lumbar o de piernas con elevación de pierna recta a menos de 450
- Debilidad muscular que afecta a un grupo muscular importante de la extremidad inferior
- Disminución del reflejo de estiramiento de los músculos de las extremidades inferiores (cuádriceps o tendón de Aquiles)
- Sensación disminuida o ausente de pinchazo en cualquier dermatoma de las extremidades inferiores
- Cirugía previa de columna lumbar o glúteos
- Embarazo actual
- Historial médico anterior de osteoporosis o fractura por compresión espinal
- Incapacidad para cumplir con el programa de tratamiento (sesiones semanales durante cuatro semanas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El índice de discapacidad de Oswestry, que servirá como medida de resultado principal.
Periodo de tiempo: 4 semanas, 6 meses
|
4 semanas, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2007
Última verificación
1 de octubre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIC 05-17
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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