Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Observación de pacientes jóvenes que se someten a cirugía por craneofaringioma

Estudio de encuesta prospectivo multicéntrico de niños y adolescentes con craneofaringioma

FUNDAMENTO: La recopilación de información sobre cómo se diagnostica y trata el craneofaringioma puede ayudar a los médicos a predecir la respuesta de un paciente al tratamiento y ayudar a planificar el mejor tratamiento. También puede ayudar a identificar los efectos a mediano y largo plazo del tratamiento.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico recopila información sobre el diagnóstico, el tratamiento y la calidad de vida de pacientes jóvenes que se someten a cirugía por craneofaringioma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Identificar todas las estrategias terapéuticas aplicadas en pacientes pediátricos con craneofaringioma.
  • Correlacionar el estado de recaída con diferentes estrategias/modalidades de terapia en estos pacientes.
  • Determinar el estado de salud (es decir, hallazgos oftalmológicos, neuropediátricos y endocrinos) y la calidad de vida relacionada con la salud de estos pacientes después del tratamiento.

Secundario

  • Determinar la incidencia de craneofaringioma en pacientes pediátricos.
  • Identificar medidas de control de calidad para el diagnóstico y tratamiento de estos pacientes.
  • Mejorar la atención a largo plazo mediante un programa de seguimiento estandarizado en estos pacientes.
  • Determinar la eficacia de la sustitución endocrina para el hipopituitarismo postoperatorio en estos pacientes.
  • Identificar los factores de riesgo para desarrollar obesidad y correlacionar la concentración de neurotransmisores de leptina y neuropéptido Y en líquido cefalorraquídeo, suero y líquido quístico de craneofaringioma con la probabilidad de desarrollar obesidad en estos pacientes.
  • Determinar la incidencia y extensión de los trastornos alimentarios en estos pacientes.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Los pacientes se someten a pruebas neurológicas, endocrinas y oftalmológicas y medidas diagnósticas antropométricas. Luego, los pacientes se someten a 1 de los siguientes procedimientos quirúrgicos: resección total; resección incompleta, subtotal o parcial; biopsia; o liberación de presión del quiste. Los pacientes cuyo tumor recidive pueden someterse a una segunda resección y/o radioterapia.

La calidad de vida se evalúa al inicio del estudio y luego periódicamente.

Después de la cirugía, los pacientes son seguidos periódicamente.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 120 pacientes para este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aachen, Alemania, D-52074
        • Kinderklinik - Universitaetsklinikum Aachen
      • Augsburg, Alemania, D-86156
        • Klinikum Augsburg
      • Bad Mergentheim, Alemania, D-97980
        • Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
      • Bamberg, Alemania, 96049
        • Klinikum am Bamberg
      • Bayreuth, Alemania, D-95445
        • Klinikum Bayreuth
      • Berlin, Alemania, D-13353
        • Charite University Hospital - Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Alemania, D-10117
        • Charité - Campus Charité Mitte
      • Berlin, Alemania, 13125
        • Helios Klinikum Berlin
      • Biefeld, Alemania, 33617
        • Evangelisches Krankenhauus Bielfeld
      • Bonn, Alemania, D-53113
        • Kinderklinik der Universitaet Bonn
      • Bremen, Alemania, D-28205
        • Klinikum Bremen-Mitte
      • Celle, Alemania, 29223
        • Allgemeinen Krankenhaus Celle Kinderklinik
      • Chemnitz, Alemania, D-09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Coburg, Alemania, 96450
        • Klinikum Coburg
      • Cologne, Alemania, D-50924
        • Children's Hospital
      • Cologne, Alemania, D-50735
        • Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Kinderkrankenhaus Riehl
      • Cottbus, Alemania, D-03048
        • Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
      • Datteln, Alemania, 45711
        • Vestische Kinderklinik Universitaetsklinik Witten/Herdecke
      • Detmold, Alemania, D-32756
        • Klinikum Lippe - Detmold
      • Dresden, Alemania, D-01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
      • Dresden, Alemania, D-01129
        • Staedtisches Krankenhaus Dresden - Neustadt
      • Duisburg, Alemania, D-47055
        • Klinikum Duisburg
      • Erfurt, Alemania, 99089
        • Klinikum Erfurt
      • Erlangen, Alemania, D-91054
        • Universitaets - Kinderklinik
      • Frankfurt, Alemania, D-60590
        • Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
      • Freiburg, Alemania, D-79106
        • Universitaetskinderklinik - Universitaetsklinikum Freiburg
      • Giessen, Alemania, D-35385
        • Kinderklinik
      • Goettingen, Alemania, D-37075
        • Universitaetsklinikum Goettingen
      • Greiswald, Alemania, 17487
        • Universitats - Kinderklinik
      • Gummersbach, Alemania, D-51643
        • Kreiskrankenhaus Gummersbach GmbH
      • Halle, Alemania, D-06097
        • Universitaetsklinikum Halle
      • Hamburg, Alemania, D-20246
        • University Medical Center Hamburg - Eppendorf
      • Hannover, Alemania, D-30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heide, Alemania, 25746
        • Kreskrankenhaus Kinderabteilung
      • Heidelberg, Alemania, D-69120
        • Universitaets-Kinderklinik Heidelberg
      • Heilbronn, Alemania, D-74064
        • SLK - Kliniken Heilbronn GmbH - Klinikum am Gesundbrunnen
      • Herdecke, Alemania, 58313
        • Gemeinschaftskrankenhaus
      • Hildesheim, Alemania, D-31134
        • Staedtisches Krankenhaus Hildesheim
      • Homburg, Alemania, 66421
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes
      • Idar-Oberstein, Alemania, D-55743
        • Clinic for Bone Marrow Transplantation and Hematology and Oncology
      • Jena, Alemania, D-07745
        • Universitaets - Kinderklinik
      • Kaiserslautern, Alemania, 67655
        • Municipal Hospital Complex of the University
      • Karlsruhe, Alemania, 76133
        • Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
      • Kassel, Alemania, D-34125
        • Klinikum Kassel
      • Kiel, Alemania, D-24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein - Kiel Campus
      • Kiel, Alemania, 23116
        • Staedtisches Krankenhaus Kiel
      • Koblenz, Alemania, D-56065
        • Klinikum Kemperhof Koblenz
      • Konstanz, Alemania, 78461
        • Klinik Konstanz
      • Krefeld, Alemania, D-47805
        • Klinikum Krefeld GmbH
      • Landshut, Alemania, 84036
        • Kinderkrankenhaus St. Marien
      • Leipzig, Alemania, D-04317
        • Universitaets - Kinderklinik
      • Ludwigshafen, Alemania, 67065
        • St. Annastift Krankenhaus
      • Luebeck, Alemania, D-23538
        • Universitaets - Kinderklinik - Luebeck
      • Magdeburg, Alemania, 39112
        • Universitatsklinikum der MA
      • Mainz, Alemania, D-55131
        • Johannes Gutenberg University
      • Mannheim, Alemania, D-68167
        • Staedtisches Klinik - Kinderklinik
      • Marburg, Alemania, 35033
        • Universitaets - Kinderklinik
      • Minden, Alemania, D-32423
        • Klinikum Minden
      • Moenchengladbach, Alemania, D-41066
        • Krankenhaus Neuwerk Klinik fuer Kinder und Jugendmedizin
      • Muenster, Alemania, D-48149
        • Klinik und Poliklinik fuer Kinder und Jugendmedizin - Universitaetsklinikum Muenster
      • Munich, Alemania, 80804
        • Krankenhaus Muenchen Schwabing
      • Munich, Alemania, D-80337
        • Dr. von Haunersches Kinderspital der Universitaet Muenchen
      • Munich, Alemania, D-81545
        • Staedtisches Krankenhaus Muenchen - Harlaching
      • Neubrandenburg, Alemania, 17036
        • Klinikum Neubrandenburg
      • Neuss, Alemania, D-41464
        • Lukaskrankenhaus Neuss
      • Neuwied, Alemania, 56564
        • Marienhaus Klinikum St. Elisabeth Neuwied
      • Nuremberg, Alemania, 90419
        • Cnopf'sche Kinderklinik
      • Nuremberg, Alemania, D-90471
        • Klinikum Nuernberg - Klinikum Sued
      • Oldenburg, Alemania, 26133
        • Klinikum Oldenburg
      • Osnabruck, Alemania, D-49074
        • Marien Hospital
      • Osnabrueck, Alemania, D-49076
        • Paracelsus - Klinik Osnabrueck
      • Regensburg, Alemania, 93049
        • Klinik St. Hedwig-Kinderklinik
      • Rostock, Alemania, D-18057
        • Kinderklinik - Universitaetsklinikum Rostock
      • Saarbrucken, Alemania, 66119
        • Saarbrucker Winterbergkliniken
      • Schwerin, Alemania, D-19049
        • Klinikum Schwerin
      • Siegen, Alemania, D-57072
        • Kinderklink Siegen Deutsches Rotes Kreuz
      • St. Augustin, Alemania, 53757
        • Johanniter-Kinderklinik
      • Stuttgart, Alemania, D-70176
        • Olgahospital
      • Trier, Alemania, D-54290
        • Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
      • Tuebingen, Alemania, D-72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Alemania, D-89075
        • Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
      • Vechta, Alemania, D-49377
        • St. Marienhospital - Vechta
      • Vechta, Alemania, D-49377
        • Staedtisches Klinikum - Howedestrase
      • Wiesbaden, Alemania, D-65199
        • Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
      • Wilhelmshaven, Alemania, D-26389
        • Reinhard-Nieter-Krankenhaus
      • Wolfsburg, Alemania, D-38440
        • Klinikum der Stadt Wolfsburg
      • Wuerzburg, Alemania, D-97080
        • Universitaets - Kinderklinik Wuerzburg
      • Wuppertal, Alemania, D-42283
        • Helios Kliniken Wuppertal University Hospital
      • Dornbirn, Austria, A-6850
        • Krankenhaus Dornbirn
      • Feldkirch-Tisis, Austria, A-6807
        • Landeskrankenhaus Feldkirch
      • Graz, Austria, 8036
        • Universitaet Kinderklinik
      • Innsbruck, Austria, A-6020
        • Innsbruck Universitaetsklinik
      • Klagenfurt, Austria, 9026
        • Landeskrankenhaus Klagenfurt
      • Leoben, Austria, A-8700
        • LKH Leoben
      • Linz, Austria, 4010
        • A. oe. Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Kinderabteilung
      • Linz, Austria, A-4020
        • Landes-Kinderkrankenhaus
      • Salzburg, Austria, A-5020
        • St. Johanns-Spital
      • Schwarzach, Austria, 5620
        • Kardinal Schwarzenbersches Krankenhaus Betriebsgesellschraft mbH Kinderspital
      • Steyr, Austria, 4400
        • A. oe. Landeskrankenhaus Abt. fuer Kinderkrankheiten
      • Vienna, Austria, A-1090
        • St. Anna Children's Hospital
      • Wien, Austria, 1090
        • Allg. Krankenhaus der Stadt Wien Universitaets-Kinderklinik
      • Jonkoping, Suecia, S-55185
        • Lanssjukhuset Ryhov
      • Aarau, Suiza, CH-5001
        • Kantonspital Aarau
      • Basel, Suiza, CH-4005
        • Universitaets-Kinderspital beider Basel
      • Locarno, Suiza, 6600
        • Ospedale "la Carita", Locarno
      • Lucerne 16, Suiza, CH-6000
        • Kinderspital Luzern
      • St. Gallen, Suiza, 9006
        • Ostschweizer Kinderspital
      • Winterthur, Suiza, CH-8400
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Suiza, CH-8032
        • University Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de craneofaringioma primario por resonancia magnética y tomografía computarizada (diagnóstico inicial)

    • Se permiten pacientes con malformación quística selar o paraselar (p. ej., quistes de la bolsa de Rathke o quistes supraselares), pero solo se someterán a observación.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Estado de rendimiento

  • No especificado

Esperanza de vida

  • No especificado

hematopoyético

  • No especificado

Hepático

  • No especificado

Renal

  • No especificado

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Hermann Mueller, MD, Klinikum Oldenburg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir