Evaluación de la práctica en el consultorio de la aterosclerosis carotídea mediante el estudio de ultrasonido portátil (OPACA)
1 de diciembre de 2015 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Los propósitos de este estudio son determinar:
- Variabilidad entre sitios en la medición de imágenes CIMT usando SonoCalcTM.
- Si los profesionales de la salud que no son ecografistas que trabajan en un consultorio pueden recibir capacitación para seguir un protocolo de exploración carotídea que permita (a) la medición precisa de CIMT y (b) la determinación de la presencia de placa.
- Si (a) las mediciones CIMT y (b) la determinación de la presencia de placa por parte de profesionales de la salud que no son ecografistas son bioequivalentes a las realizadas por un laboratorio central.
- Si las mediciones de CIMT y la evaluación de la placa realizadas en las prácticas de la oficina conducen a cambios significativos en el comportamiento del paciente y del médico en relación con la prevención de enfermedades cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fase
IV
Tipo (observacional vs. intervencionista)
De observación
¿Actualmente reclutando o no?
NO
¿Aleatorizado? (O no)
¿Sin cegar? (simple, doble o abierta)
Resultado(s) primario(s)
Bioequivalencia de las mediciones del GIM carotideo.
Resultado(s) secundario(s)
Variabilidad en las mediciones del GIM carotídeo Intención de cambio de comportamiento en los pacientes Efectos del GIM carotídeo en el manejo médico
Tipo de intervención (p. ej., medicamento; dispositivo; conductual)
Dispositivo
Nombre de la intervención
Medición ultrasónica portátil del IMT carotídeo
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
375
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres mayores de 45 años y mujeres mayores de 55 años con al menos un factor de riesgo adicional para enfermedad arterial coronaria.
- Las mujeres de 45 a 54 años pueden inscribirse si tienen antecedentes familiares de cardiopatía coronaria (infarto de miocardio, cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria, angioplastia, muerte cardíaca súbita) en un pariente masculino de primer grado <55 o una pariente femenina de primer grado <65 años de edad Y al menos un factor de riesgo adicional para la enfermedad de las arterias coronarias.
Criterio de exclusión:
- Edad >70 años
- Sujetos que toman medicamentos para reducir el colesterol
- Enfermedad hepática activa
- Enfermedad tiroidea activa
- Hipertensión no controlada
- enfermedad renal cronica
- Antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular
- Antecedentes de enfermedad arterial periférica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Bioequivalencia de las mediciones del GIM carotideo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Variabilidad en las mediciones del GIM carotideo
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Intención de cambio de comportamiento en los pacientes.
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Efectos del GIM carotídeo en el manejo médico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-2005-1281
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