- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00259415
Teleapoyo: Evaluación de grupos de apoyo dirigidos por profesionales para cuidadores
6 de julio de 2015 actualizado por: Thomas Jefferson University
Evaluación de grupos de apoyo dirigidos por profesionales para cuidadores
Este estudio es un esfuerzo de colaboración entre una organización de servicios basada en la comunidad, Supportive Older Women's Network (SOWN), y una división de investigación académica de la Universidad Thomas Jefferson (TJU).
Planeamos usar un diseño aleatorio controlado de dos grupos para: 1) probar la efectividad de la intervención a los 6 meses para mejorar el apoyo social y la eficacia percibida en comparación con un grupo de control; 2) probar si las ganancias se mantienen durante 12 meses (dentro de la comparación de grupos experimentales); y 3) evaluar el costo y la rentabilidad de la intervención.
Tres objetivos secundarios del estudio son describir el proceso y el contenido de los grupos de teleapoyo (dosis/intensidad, temas de los grupos de apoyo); evaluar los beneficios relativos para las mujeres afroamericanas y blancas; y determinar si los sujetos del grupo de control se benefician de recibir el número de teléfono de un compañero para el apoyo mutuo (dentro de la comparación del grupo entre 6 y 12 meses).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán cuidadores para participar en el estudio que cumplan con los siguientes criterios: 1) mujer, 2) 55 años o más, 3) ha sido cuidador durante un mínimo de 6 meses, 3) brinda atención a una persona con diagnóstico médico de ADRD, 4) tiene acceso semanal a un teléfono durante una hora sin interrupción durante las horas de trabajo, o si no puede tener tiempo ininterrumpido, dispuesto a tener servicio de ama de casa. El servicio de ama de casa durante las reuniones del telegrupo será organizado por la fuente de reclutamiento. Para este estudio, planeamos reclutar solo mujeres, ya que representan la mayoría de las personas que brindan atención a las personas con ADRD y se ha demostrado que demuestran significativamente más estrés y resultados negativos para la salud que los cuidadores masculinos.
Criterio de exclusión:
- Masculino
- menores de 55 años
- no es un cuidador de una persona con ADRD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Depresión del cuidador
|
Carga del cuidador
|
Apoyo social del cuidador
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura N Gitlin, Ph.D, Thomas Jefferson
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2000
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIRG-00-1998
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Carga del cuidador
-
China Medical University HospitalDesconocidoCondición 1. Los niños con ALL aún están vivos y tienen 18 años de edad. | Condición 2. Se ha completado para guiar el régimen de tratamiento en remisión. | Condición 3. Can Caregiver o comunicador de idioma taiwanés.Taiwán