Graft Patency in Beating Heart Vs. Conventional CABG Using Cardiac CT
Graft Patency Following Off-Pump CABG Vs. On-Pump CABG Using 64 MDCT Bypass Graft CT Angiography
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The issue of whether to perform conventional CABG or off-pump CABG continues to be the subject of debate. Controversy remains regarding the appropriateness of applying OPCAB to all patients as opposed to selected sub-populations.
The main strategy of CABG is to obtain complete revascularization with the least morbidity and highest long-term patency rates. Current medical literature is conflicted regarding graft patency rates in OPCAB vs. conventional CABG. Data is also limited due to patient refusal for conventional angiography to assess grafts following surgery. Cardiac computed tomography (CT) offers a non-invasive method to assess graft patency that is 100% accurate for the diagnosis of graft patency vs. occlusion. This study is a prospective randomized controlled trial evaluating graft patency in on-pump vs. off-pump CABG using cardiac CT scanning. The study hypothesis is that graft patency rates will be equivalent between the two techniques.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kathy Ariss, BSc, RN
- Número de teléfono: 416-400-4753
- Correo electrónico: kariss@thc.on.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5B 1B8
- Reclutamiento
- Trillium Health Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Surgery indicated
- Patient is hemodynamically stable
- Isolated coronary artery surgery (no valve)
- No contraindications to cardiopulmonary bypass
- No previous surgery (not redo CABG)
Exclusion Criteria:
- critically ill patient with hemodynamic instability.
- concomitant cardiac procedures.
- inability to provide written informed consent.
- prior severe reaction to contrast dye :
- life-threatening anaphylactoid reactions
- cardiac dysrhythmias and arrest
- cardiovascular and pulmonary collapse
- elevated serum creatinine (>150 mmol/L).
- contraindications to cardiopulmonary bypass.
- Age < 18 years .
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Graft patency as determined by bypass graft CT angiography at 3 months and 12 months following surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Tiempo Operativo
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Length of Hospital Stay
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Pérdida de sangre
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Post-op Complications
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Evaluación de la calidad de vida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tarang N Sheth, MD, FRCPC, Trillium Health Centre
- Investigador principal: Gopal Bhatnagar, MD, FRCSC, Trillium Health Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (NavyGHB)
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