Obstrucción de la vena cava superior (SVCO) - Manejo y resultado
12 de agosto de 2010 actualizado por: University Health Network, Toronto
Un estudio longitudinal prospectivo del manejo y resultado de la obstrucción de la vena cava superior (SVCO)
Todos los pacientes con SVCO maligno sintomático que se consideren aptos para el tratamiento con radioterapia o colocación de stent serán elegibles.
Recibirán el tratamiento que se considere clínicamente más apropiado.
Se evaluará la respuesta sintomática, el tiempo hasta el inicio de la paliación, la duración del control de los síntomas y la supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico y radiológico sintomático de la obstrucción de la vena cava superior.
- Diagnóstico histológico subyacente que el investigador consideró adecuado para la radioterapia paliativa como tratamiento. Los pacientes con tumores quimiosensibles, como el cáncer de pulmón de células pequeñas (tanto no tratado como recurrente), linfoma y tumores testiculares, serán elegibles si la radiación se considera un tratamiento adecuado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Mejoría en un síntoma índice a las 4 semanas según lo registrado en un diario de síntomas diario
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Supervivencia
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|
Tiempo hasta el inicio de la paliación
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Duración del control de los síntomas
|
|
Número de días pasados en el hospital
|
|
Requisito de tratamiento adicional
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Bezjak, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHN REB 01-0770-C
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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