- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00260013
Transición a la psiquiatría de atención primaria (TIPP)
Transición a la psiquiatría de atención primaria (TIPP): un proyecto de demostración de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El servicio TIPP consistirá, tanto en Londres como en Thunder Bay, de: (i) una enfermera de atención de salud mental (B.Sc.N.) con al menos varios años de experiencia como clínica de servicios de salud mental para pacientes ambulatorios, y (ii) ) un psiquiatra con licencia para ejercer la medicina en la provincia de Ontario y sensibilidad a los problemas de los médicos de familia que brindan servicios de salud mental en la comunidad
La intervención TIPP implicará una prestación de servicios que es una modificación del programa Enlace de consulta en psiquiatría de atención primaria (CLIPP)
Cuatro elementos actuarán en síntesis y permitirán la colaboración entre los equipos de atención primaria y TIPP:
(i) La ubicación conjunta del personal de los servicios de salud mental implicará que la enfermera psiquiátrica y el psiquiatra visiten el consultorio del médico de familia en intervalos de 1 y 3 meses, respectivamente. Durante estas visitas revisarán y documentarán el progreso del cliente. Esto faculta al médico de familia como gestor clínico. Se desarrollarán planes de tratamiento para médicos de familia que puedan implementarse fácilmente. El médico de familia controlará el estado del cliente entre la visita de la enfermera psiquiátrica y la del psiquiatra. En momentos de mayor necesidad y/o crisis inminente, aumente el contacto a cada 14 días, semanalmente o más con el médico de familia, y ajuste los contactos con todos los proveedores para adaptarse a las necesidades del cliente. Mediante el desarrollo de vínculos con los servicios de salud mental del área, la enfermera psiquiátrica ayudará al médico de familia a coordinar el acceso a estos servicios y minimizar el uso redundante.
(ii) La enfermera TIPP seleccionará, preparará y facilitará a los clientes apropiados del departamento de pacientes ambulatorios para transferirlos al médico de familia. El proceso de transferencia inicial incluye una reunión cara a cara con el cliente, la enfermera de TIPP y el médico de familia en el consultorio del médico de familia. Los signos y síntomas de advertencia de una recaída inminente permitirán una oportunidad de intervención para prevenir o disminuir la gravedad de una recaída. Para cada cliente, la enfermera TIPP desarrollará una estrategia de "firma de recaída" para ayudar al médico de familia a detectar clientes con alto riesgo de recaída de enfermedad mental. Habiendo obtenido el permiso del cliente, los cuidadores significativos participarán de manera rutinaria en el desarrollo e implementación de un plan de manejo clínico. Las hojas de contacto/hojas de datos estandarizadas basadas en CLIPP promoverán una comunicación eficiente y efectiva entre los proveedores de atención clínica.
(iii) El seguimiento de los clientes se mantendrá mediante procedimientos administrativos de apoyo al personal destinados a garantizar un alto nivel de retención y un seguimiento eficaz de los clientes. El médico de familia completará una Escala de Impresión Clínica Global (CGIS) (puntuaciones de gravedad y cambio) cada 3 meses durante el primer año y luego en cada visita durante el resto del proyecto. El CGIS no agregará tiempo al tiempo clínico con los clientes. Un miembro administrativo del proyecto que reciba estas básculas alertará a los proveedores clínicos apropiados de los clientes cuya condición no está mejorando a juicio del médico de familia.
(iv) El respaldo telefónico para los médicos de familia cuyos clientes están involucrados en el proyecto será proporcionado por un psiquiatra y/o enfermera psiquiátrica del proyecto.
Los resultados de los clientes de la intervención TIPP se compararán con aquellos que reciben la atención habitual de su médico de familia después de la transferencia del servicio ambulatorio. Los clientes de este grupo obtendrán todos y cada uno de los servicios normalmente disponibles dentro o fuera de su servicio de atención primaria, incluida la re-remisión a atención especializada en salud mental. No se proporcionarán servicios adicionales para el grupo de atención habitual, pero no se limitarán ni retendrán servicios habituales. Las características de diseño para garantizar que se consideren los intereses del grupo de control incluyen la evaluación de resultados para ambos grupos a los 6 y 12 meses, así como al final del proyecto. Si el evaluador observa preocupaciones clínicas significativas durante la evaluación, un proceso sistemático permitirá que el médico de familia sea notificado para minimizar el riesgo de atención comprometida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 5G4
- St. Joseph's Care Group Lakehead Psychiatric Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) recibe servicios de clínica psiquiátrica para pacientes ambulatorios a través del Hospital Psiquiátrico Lakehead de St. Joseph's Care Group en el programa Community Mental Health Services, Thunder Bay, Ontario o en el Regional Mental Health Care, Specialized Adult Service, London, Ontario 2) 18-65 años de edad; 3) enfermedad mental crónica de moderada a grave: todos los puntajes por debajo de la calificación de grave o muy grave en la Tabla de evaluación de umbral; 4) duración de la enfermedad mental de al menos 2 años; 5) no recibir regularmente atención psiquiátrica o de salud mental de otro médico de familia, y; 6) capaz de comprender la naturaleza del proyecto y puede dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
Quedarán excluidos los clientes que en el momento de la contratación:
- tiene una enfermedad mental inestable;
- tuvo una admisión de hospitalización psiquiátrica en los últimos 6 meses;
- utilizó la intervención de crisis en los últimos 6 meses (que requiere contacto posterior más de una vez por semana);
- tenía antecedentes de autolesiones en los últimos 6 meses;
- tenía un historial de daño a otros en los últimos 6 meses;
- tenido problemas de drogas y alcohol durante los últimos 6 meses que contribuirían significativamente a la desestabilización clínica;
- tienen necesidades psicosociales importantes no satisfechas (incluida la falta de vivienda y la pobreza marcada), y;
- están experimentando una enfermedad médica grave que es inestable y que contribuye a la inestabilidad de la enfermedad mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Calidad del Bienestar
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Satisfacción
|
Rentabilidad
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Sintomatología
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Necesidad percibida de atención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John M Haggarty, BSc MD FRCPC, St. Joseph's Care Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-04-093
- G03-05687 (Otro número de subvención/financiamiento: Government of Ontario G03-05687)
- 10349E (Otro identificador: University of Western Ontario Research Ethics Board)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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