Ensayo comparativo de penicilina oral versus cefuroxima para el tratamiento de la dermatitis estreptocócica perianal
Ensayo comparativo de penicilina oral frente a cefuroxima para el tratamiento de la dermatitis perianal: un ensayo controlado, aleatorizado y abierto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es investigar cuál de los dos tratamientos antibióticos -penicilina oral durante 10 días o cefuroxima oral durante 7 días- tiene más éxito en pacientes (1-16 años de edad) con dermatitis perianal causada por beta-hemolíticos del grupo A. estreptococos (GABHS). El diagnóstico se basa en un cultivo perianal positivo para GABHS. Se obtendrá el consentimiento informado.
El estudio se realizará en la región de Basilea, Suiza, en consultorios privados de pediatras, médicos generales y dermatólogos pediátricos seleccionados, así como en los departamentos ambulatorios del University Children's Hospital Basel y el departamento de dermatología de la Universidad de Basilea.
Los pacientes (o sus padres) completarán un diario sobre los signos y síntomas de la enfermedad; además, se realizarán investigaciones clínicas (inspección del sitio de la infección) en la inscripción (Día 1), Día 3 y al final del tratamiento (Día 10).
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, CH-4005
- University Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
- edad 1-16 años
- síntomas clínicos típicos de la dermatitis perianal
- cultivo perianal positivo para GABHS
Criterio de exclusión:
- tratamiento antibiótico en los 14 días previos
- inmunodeficiencia
- alergia a la penicilina
- alergia a las cefalosporinas
- más infecciones bacterianas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Resolver los signos y síntomas de la dermatitis perianal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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curación microbiológica (= cultivo negativo para GABHS) al final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Heininger, MD, University Children's Hospital Basel
- Director de estudio: Urs B Schaad, MD, University Children's Hospital Basel
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 214/05
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