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Lecturas de oximetría de pulso y variación horaria en las lecturas de oximetría con CHD

5 de julio de 2011 actualizado por: Children's Healthcare of Atlanta

El análisis retrospectivo de la presentación de lecturas de oximetría de pulso y la variación horaria en las lecturas de oximetría en pacientes con cardiopatía congénita conocida

El objetivo de este estudio es describir la lectura de oximetría de pulso de presentación en pacientes que tienen una lesión conocida que hará que tengan una lectura de oximetría de presentación baja. La hipótesis del estudio es que existe una oximetría de pulso de presentación baja en pacientes con cardiopatías congénitas y que no habrá una variación significativa en la variación horaria de las lecturas de oximetría en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La cardiopatía congénita es una enfermedad relativamente común que se observa en 8 de cada 1000 nacidos vivos. Muchas de estas enfermedades están asociadas con la hipoxemia. La hipoxemia resulta de la mezcla de sangre pulmonar y sistémica o de la mezcla de circulaciones paralelas como se ve en la transposición de los grandes vasos. La oximetría de pulso se puede utilizar para medir la hipoxemia. La oximetría de pulso estima la saturación de oxígeno midiendo la absorción de luz en lechos de tejidos humanos. La cantidad de absorción de luz varía según la cantidad de sangre desoxigenada en el tejido medido. La medición de los cambios en la absorción de luz permite estimar la saturación arterial de oxígeno y, por lo tanto, la cantidad de hipoxemia. La mayoría de los fabricantes afirman un intervalo de confianza del 4 % para sus oxímetros. Ha habido algunos estudios recientemente que describen la oximetría de pulso de presentación de la enfermedad cardíaca congénita conocida. Sin embargo, estos fueron estudios pequeños con un tamaño de muestra pequeño de pacientes. Además, no existe literatura que describa la variación horaria en la oximetría de pulso entre pacientes con cardiopatías congénitas conocidas.

Presumimos que hay una oximetría de pulso de presentación baja en pacientes con cardiopatía congénita y que no habrá una variación significativa en la variación horaria de las lecturas de oximetría en estos pacientes.

Esta es una revisión retrospectiva de gráficos que examinan la oximetría de pulso de presentación de pacientes con lesiones cardíacas cianóticas conocidas. El grupo de tratamiento serán pacientes no tratados con lesiones conocidas. Se revisarán todos los expedientes de los niños que se presenten en Sibley Heart Center con lesiones cardíacas cianóticas conocidas desde el 1 de enero de 2004 hasta el 31 de diciembre de 2004.

El objetivo del estudio es describir la lectura de oximetría de pulso de presentación en pacientes que tienen una lesión conocida que hará que tengan una lectura de oximetría baja. La siguiente información se recopilará de los gráficos:

  • Presentación de oximetría de pulso
  • lesión del corazón

El segundo objetivo será caracterizar la variación horaria de la pulsioximetría de estos pacientes. Se recopilará la siguiente información:

  • Lecturas de oximetría de pulso por hora
  • lesión del corazón
  • Curso clínico

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children'S Healthcare of Atlanta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

revisión de gráfico retro

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lesión cardíaca congénita
  • presentación al Sibley Heart Center
  • visita inicial entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2004

Criterio de exclusión:

  • aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: William T Mahle, MD, Children'S Healthcare of Atlanta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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