- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00261989
Lecturas de oximetría de pulso y variación horaria en las lecturas de oximetría con CHD
El análisis retrospectivo de la presentación de lecturas de oximetría de pulso y la variación horaria en las lecturas de oximetría en pacientes con cardiopatía congénita conocida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cardiopatía congénita es una enfermedad relativamente común que se observa en 8 de cada 1000 nacidos vivos. Muchas de estas enfermedades están asociadas con la hipoxemia. La hipoxemia resulta de la mezcla de sangre pulmonar y sistémica o de la mezcla de circulaciones paralelas como se ve en la transposición de los grandes vasos. La oximetría de pulso se puede utilizar para medir la hipoxemia. La oximetría de pulso estima la saturación de oxígeno midiendo la absorción de luz en lechos de tejidos humanos. La cantidad de absorción de luz varía según la cantidad de sangre desoxigenada en el tejido medido. La medición de los cambios en la absorción de luz permite estimar la saturación arterial de oxígeno y, por lo tanto, la cantidad de hipoxemia. La mayoría de los fabricantes afirman un intervalo de confianza del 4 % para sus oxímetros. Ha habido algunos estudios recientemente que describen la oximetría de pulso de presentación de la enfermedad cardíaca congénita conocida. Sin embargo, estos fueron estudios pequeños con un tamaño de muestra pequeño de pacientes. Además, no existe literatura que describa la variación horaria en la oximetría de pulso entre pacientes con cardiopatías congénitas conocidas.
Presumimos que hay una oximetría de pulso de presentación baja en pacientes con cardiopatía congénita y que no habrá una variación significativa en la variación horaria de las lecturas de oximetría en estos pacientes.
Esta es una revisión retrospectiva de gráficos que examinan la oximetría de pulso de presentación de pacientes con lesiones cardíacas cianóticas conocidas. El grupo de tratamiento serán pacientes no tratados con lesiones conocidas. Se revisarán todos los expedientes de los niños que se presenten en Sibley Heart Center con lesiones cardíacas cianóticas conocidas desde el 1 de enero de 2004 hasta el 31 de diciembre de 2004.
El objetivo del estudio es describir la lectura de oximetría de pulso de presentación en pacientes que tienen una lesión conocida que hará que tengan una lectura de oximetría baja. La siguiente información se recopilará de los gráficos:
- Presentación de oximetría de pulso
- lesión del corazón
El segundo objetivo será caracterizar la variación horaria de la pulsioximetría de estos pacientes. Se recopilará la siguiente información:
- Lecturas de oximetría de pulso por hora
- lesión del corazón
- Curso clínico
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children'S Healthcare of Atlanta
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión cardíaca congénita
- presentación al Sibley Heart Center
- visita inicial entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2004
Criterio de exclusión:
- aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William T Mahle, MD, Children'S Healthcare of Atlanta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-198
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