Comparación de la CPAP automática con la CPAP fija para el SAOS siguiendo una fórmula de predicción
19 de diciembre de 2007 actualizado por: University Hospital, Ghent
Eficacia de la titulación de CPAP automática frente a CPAP fija, siguiendo una fórmula de predicción en pacientes con SAOS
Comparación de CPAP automática con CPAP fija en pacientes con SAOS
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La polisomnografía se divide en dos partes, asignadas aleatoriamente:
- en una parte, el paciente utiliza el dispositivo CPAP automático en modo de titulación
- en la otra parte, el paciente utiliza el dispositivo CPAP, en modo fijo según la fórmula de predicción
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño comprobado
- Índice de apnea-hipopnea > 20/h
- Índice de despertar > 30/h
Criterio de exclusión:
- Obstrucción nasal severa
- hipoventilación
- Fragmentación excesiva del sueño causada por factores no respiratorios
- EPOC (FEV1/FVC < 65%)
- Cumplimiento de CPAP < 3h por noche
- Tiempo de sueño insuficiente (< 2 h TST) durante una de las dos partes de la titulación de CPAP de noche dividida
- Pacientes que necesitan presiones CPAP > 16 mbar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Control respiratorio expresado por número residual de apneas obstructivas y centrales, hipopneas y ronquidos
|
|
Índice de excitación
|
|
Perfil de presión Auto-CPAP (P50, P95 en Pmax)
|
|
Todos los resultados se miden durante la polisomnografía.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Adaptación de la presión durante la polisomnografía según la posición del cuerpo y la etapa del sueño, variabilidad de la presión
|
|
Medidas de confort, valoración subjetiva por parte del paciente mediante cuestionarios inmediatamente después de la polisomnografía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dirk Pevernagie, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005/099
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .