- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00262509
Salida de emergencia y sistema de información para personas con pérdida de visión
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito del proyecto de investigación de tres años propuesto es desarrollar y evaluar un sistema de salida de emergencia para personas con discapacidad visual. Este sistema usaría la señalización de salida iluminada existente para proporcionar información de salida a una distancia de hasta 100 pies. La distancia es la misma que la distancia de visibilidad requerida de las señales de salida iluminadas para personas videntes. Al ofrecer información de salida a una distancia equivalente, los investigadores plantean la hipótesis de que las personas con discapacidad visual pueden acercarse al rendimiento de salida de las personas videntes.
La información transmitida será equivalente a la que obtiene una persona vidente, es decir, la dirección de la puerta de salida. Además, se proporcionará una descripción de la ruta de salida, incluida la distancia a la puerta de salida; condiciones de iluminación, peligros y obstáculos que se encontrarán en la ruta de salida; la distancia hasta la calle; y en qué parte de la calle estarán cuando salgan del edificio. Un receptor usado por la persona incluirá una pequeña matriz óptica para detectar la dirección de cada señal de salida. El receptor también traducirá la señal transmitida en un mensaje hablado. Un auricular estéreo de conducción ósea de bajo perfil indicará la dirección a cada señal de salida a lo largo de un camino hacia la puerta de salida. Para las personas con alguna pérdida auditiva, este mismo auricular de bajo perfil se utilizará para simular un ligero "toque" a un lado u otro de la cabeza para indicar la dirección. Tal salida de "tapping" direccional también puede resultar efectiva cuando suenan alarmas fuertes.
Los objetivos son:
- desarrollar luces de salida parlantes con un alcance de al menos 100 pies,
- escribir software para que el dispositivo del usuario indique con precisión la dirección de las luces de salida parlantes y proporcione mensajes hablados,
- optimizar la interfaz de usuario para que sea fácil e intuitivo de usar,
- probar la precisión y confiabilidad del sistema desarrollado en términos de rango de transmisión y precisión direccional, y
- realizar evaluaciones de materias del nuevo sistema.
Se desarrollarán dos versiones de señales de salida transmisoras:
- un diseño de adaptación para las señales de salida de luz fluorescente existentes, y
- un diseño de diodo emisor de luz (LED) para las señales de salida LED que ahora se encuentran en edificios de nueva construcción.
Para la versión adaptada, Talking Lights, LLC modificará la forma física y el tamaño de su balastro digital Talking Light, convirtiéndolo en un reemplazo totalmente compatible para los balastros de señales de salida existentes. Los investigadores de VA desarrollarán la versión LED, diseñando y construyendo un sistema controlado por microprocesador para almacenar y transmitir información utilizando LED. Ambos diseños utilizarán comunicaciones seguras por línea eléctrica para cargar información de transmisión a señales de salida específicas, cada una de las cuales tendrá su propio número de identificación. Finalmente, los investigadores de VA escribirán software para el receptor Talking Lights PocketPC existente para interpretar las señales del sensor, obtener datos de ubicación de las señales y convertir estos datos en una presentación de sonido estéreo de la dirección de las señales de salida.
Este desarrollo se logrará a través de un Acuerdo de Investigación y Desarrollo Cooperativo (CRADA) con Talking Lights LLC, que posee una patente sobre un balasto electrónico que convierte las bombillas fluorescentes estándar en transmisores de información digital. La compañía también proporcionará un receptor PocketPC que decodifica su señal de transmisión patentada y una matriz óptica de 5 sensores capaz de captar su señal en un campo de 150 grados. Como parte de este CRADA, Talking Lights modificará su balasto para que coincida con el factor de forma de los balastos en las señales de salida. Además, lanzarán su diseño de codificador patentado a los investigadores de VA para que el diseño de la luz de salida LED se pueda hacer totalmente compatible con el diseño de la luz fluorescente.
Una vez desarrollado y optimizado, los investigadores plantean la hipótesis de una mejora espectacular en el rendimiento de salida para todas las edades de dos poblaciones:
- personas con pérdida severa de la visión que usan un bastón blanco o un perro para moverse, y
- personas con baja visión que no usan un bastón blanco o un perro para moverse, pero tienen problemas para leer y ubicar las señales de salida.
Los resultados se publicarán y presentarán para su revisión a la Agencia Nacional de Prevención de Incendios (NFPA) para su consideración como parte del Código de Seguridad Humana, y a los Funcionarios de Construcción y Administradores de Códigos (BOCA) para su consideración como parte del Código Nacional de Construcción.
COMPARACIONES: Salida utilizando la señalización de salida de emergencia existente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe estar ciego sin mejor visión que la percepción de la luz
- Debe poder caminar las distancias necesarias, es decir, tres horas de caminata intermitente en interiores
- OMCT (Prueba de concentración de memoria de orientación) de 10 o menos
Criterio de exclusión:
- Pacientes que actualmente están siendo tratados en Atlanta VA Medical Center
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rendimiento de la insignia de salida
Los sujetos ciegos entran en un edificio a un lugar específico y luego se les pide que encuentren la salida del edificio.
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La insignia de salida la usan los sujetos a los que se les pide que usen la insignia para salir del edificio.
La insignia indica la dirección de cada señal de salida en la ruta hacia una salida.
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Sin intervención: Rendimiento de salida de referencia
Los sujetos ciegos son llevados a un edificio a un lugar en particular y luego se les pide que encuentren la salida del edificio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de salir del edificio
Periodo de tiempo: 30 minutos en total, 15 minutos para cada una de las dos pruebas cronometradas
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Los sujetos ingresan a un edificio a una ubicación específica y luego se les pide que encuentren la forma de salir del edificio.
Se mide el tiempo para salir del edificio.
Este protocolo se realiza dos veces y se promedian los tiempos para obtener la medida de resultado.
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30 minutos en total, 15 minutos para cada una de las dos pruebas cronometradas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A Ross, MSEE Med, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C3905-R
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