El Estudio Canadiense de Glaucoma

La presión intraocular elevada es el factor de riesgo conocido más importante para el desarrollo y la progresión del glaucoma de ángulo abierto. Si bien la reducción de la presión es beneficiosa en muchos casos, una proporción significativa de pacientes continúa progresando a pesar de los niveles de presión clínicamente aceptables. Muchos investigadores no han encontrado diferencias en las características de la presión entre los pacientes que progresan y los que no progresan, lo que destaca nuestra incapacidad actual para identificar qué pacientes responderán a la reducción de la presión. Es probable que esta incapacidad se deba a nuestra escasa comprensión de los factores de riesgo, tanto oculares como sistémicos, de progresión y la probabilidad de que el glaucoma sea una enfermedad con múltiples mecanismos patogénicos.

En esta aplicación el Canadian Glaucoma Study Group propone un estudio prospectivo multicéntrico con el objetivo de caracterizar los factores de riesgo asociados a la progresión del glaucoma de ángulo abierto. Determinaremos subgrupos de pacientes con respecto al tipo de progresión, lo que nos permitirá identificar los perfiles oculares y sistémicos de los pacientes que probablemente se beneficiarán y no probablemente de la reducción de la presión intraocular.

Nuestras hipótesis son:

(i) La relación entre las características de la presión intraocular durante el seguimiento y las tasas de supervivencia con respecto a la progresión del glaucoma de ángulo abierto es débil.

(ii) Los pacientes con vasoespasmo tienen una tasa de supervivencia más alta que los pacientes sin vasoespasmo con el manejo clínico prescrito en este estudio.

(iii) Los pacientes con enfermedad vascular tienen una tasa de supervivencia más baja que los pacientes sin enfermedad vascular con el manejo clínico prescrito en este estudio.

Probaremos estas hipótesis siguiendo un total de 410 pacientes en 4 centros (Halifax, Vancouver, Montreal y Toronto) cada 4 meses durante un período de 5 años utilizando un protocolo uniforme tanto para el manejo clínico como para los procedimientos del estudio. El manejo clínico implicará una reducción de al menos el 30 % en la presión intraocular desde el valor inicial sin tratar, seguida de una reducción adicional del 20 % o más después de un evento progresivo. Los procedimientos de estudio incluyen perimetría convencional, perimetría azul sobre amarillo y tomografía láser de barrido de la cabeza del nervio óptico y la capa de fibras nerviosas. Mediremos el flujo sanguíneo de los dedos con provocación de calor y frío para evaluar la susceptibilidad de cada paciente al vasoespasmo y también obtendremos perfiles hematológicos, bioquímicos y reológicos para evaluar la presencia de enfermedad vascular.

La progresión del daño del campo visual y de la cabeza del nervio óptico se denominará un evento progresivo que ocurre después de un cambio predefinido desde la línea de base. Los eventos se definirán por separado para cada técnica en función de los percentiles de valores derivados empíricamente de la variabilidad test-retest, lo que permite un grado de estandarización entre técnicas. Comparación de los tiempos de supervivencia entre grupos (p. vasoespástica y no vasoespástica) se realizará con el análisis de supervivencia de Cox con un modelo de medidas repetidas. Cuando corresponda, las comparaciones de grupos se realizarán con la prueba t de grupo o la prueba de Mann-Whitney.

Si podemos caracterizar más completamente los factores de riesgo para la progresión glaucomatosa, podremos identificar los perfiles oculares y sistémicos de los pacientes que se beneficiarán de nuestro tratamiento actual de reducción de la presión. Más importante aún, podemos identificar los perfiles de pacientes que responden mal a la reducción de la presión para que los esfuerzos de investigación futuros puedan conducir al desarrollo e implementación de terapias alternativas. Creemos que este es un estudio significativo que dará como resultado una mejor comprensión del glaucoma de ángulo abierto y ayudará a reducir su impacto en la ceguera y la discapacidad visual.