Intervención de Enfermería para la Adherencia al Régimen de VIH en Personas con Enfermedad Mental Grave (TMG)
3 de octubre de 2008 actualizado por: National Institute of Nursing Research (NINR)
Intervención de Enfermería para la Adherencia al Régimen de VIH en Enfermos Mentales Graves (TMG)
El propósito de este estudio de investigación es investigar cómo las enfermeras pueden ayudar mejor a las personas con enfermedades mentales graves (SMI) a seguir sus planes de tratamiento del VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe la preocupación de que las personas con SMI VIH positivo puedan tener un mayor riesgo de mala adherencia al tratamiento, aumentando el riesgo de peores resultados y desarrollo de resistencia al tratamiento del virus, y también poniendo a otros en mayor riesgo.
Anteriormente se ha demostrado que la participación de enfermeras de práctica avanzada mejora los resultados para las personas con VIH/SIDA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
273
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Center for Mental Health Services and Policy Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad mental grave; VIH positivo
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1 - experimental
|
Los participantes experimentales recibirán una intervención integrada adaptada a la comunicación y comprensión del individuo, e incluirán dispositivos de ayuda para la memoria, educación sobre los efectos secundarios y otros aspectos del tratamiento, y un alcance comunitario activo.
Para aquellos que no cumplan con la intervención básica, se implementará una cascada de tratamiento que aumenta en intensidad.
Con una adherencia del 80 % como objetivo, la cascada incluirá la participación de la familia y otras personas importantes para animar a los participantes mediante el uso de buscapersonas, teléfonos celulares y, para aquellos que aún no alcanzan el 80 % de adherencia, terapia de observación directa.
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Sin intervención: 2 - Mando
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cómo ayudar mejor a las personas con enfermedades mentales graves a seguir los regímenes de tratamiento del VIH
Periodo de tiempo: basal, 3, 12 y 24 meses
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basal, 3, 12 y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Blank, PhD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dalseth N, Reed RS, Hennessy M, Eisenberg MM, Blank MB. Does Diagnosis Make a Difference? Estimating the Impact of an HIV Medication Adherence Intervention for Persons with Serious Mental Illness. AIDS Behav. 2018 Jan;22(1):265-275. doi: 10.1007/s10461-017-1795-5.
- Wu ES, Rothbard A, Holtgrave DR, Blank MB. Determining the Cost-Savings Threshold for HIV Adherence Intervention Studies for Persons with Serious Mental Illness and HIV. Community Ment Health J. 2016 May;52(4):439-45. doi: 10.1007/s10597-014-9788-6. Epub 2014 Dec 23.
- Blank MB, Hennessy M, Eisenberg MM. Increasing quality of life and reducing HIV burden: the PATH+ intervention. AIDS Behav. 2014 Apr;18(4):716-25. doi: 10.1007/s10461-013-0606-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 708134
- 5R01NR008851-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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