Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio para evaluar CJC 1295 en pacientes con VIH y obesidad visceral

12 de octubre de 2006 actualizado por: ConjuChem

Estudio de fase 2 multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de CJC 1295 administrado durante 12 semanas en pacientes infectados por el VIH con obesidad visceral asociada al VIH

Este es un estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego. Los pacientes serán tratados durante un total de 12 semanas. Habrá un período de seguimiento de 6 semanas después de que finalice el período de tratamiento. Los pacientes serán asignados al azar a una dosis baja de CJC 1295, una dosis alta de CJC 1295 o un placebo.

El objetivo es evaluar y comparar la eficacia, la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de CJC 1295 en pacientes con obesidad visceral asociada al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

120

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65 en régimen antiviral estable
  • Infección por VIH documentada
  • Obesidad visceral asociada al VIH
  • Índice de masa corporal (IMC) > 24 y < 30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Diabetes
  • Uso de hormona de crecimiento (GH) u otros secretagogos de GH
  • Uso de glucocorticoides sistémicos,
  • Uso de acetato de megestrol u otros estimulantes del apetito,
  • Uso de agentes anorexigénicos o reductores de peso en general, o
  • Uso de andrógenos, distintos de la terapia de reemplazo de testosterona para el hipogonadismo masculino en dosis fisiológicas y en un régimen estable durante al menos 6 meses antes de la aleatorización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ConjuChem

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de octubre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2006

Última verificación

1 de octubre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GH100-013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

Ensayos clínicos sobre CJC 1295

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in United States

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir