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Medición de las preferencias para el parto después de una cesárea

9 de diciembre de 2019 actualizado por: Oregon Health and Science University
El objetivo de este estudio de investigación exploratorio propuesto de 18 meses es ayudar a las mujeres embarazadas a sopesar los riesgos y los beneficios en una decisión de parto utilizando el Módulo informático de evaluación de preferencias. Nuestra hipótesis es que, después de utilizar este módulo informático, las mujeres serán más conscientes de los riesgos y beneficios potenciales del PVDC y de la repetición de la cesárea electiva y tendrán mayor claridad sobre sus preferencias relacionadas con estos riesgos y beneficios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A medida que las tasas de nacimientos por cesárea continúan aumentando, también aumentará la cantidad de mujeres (actualmente alrededor de 420 000 al año) que enfrentan la decisión de repetir la cesárea o intentar un parto vaginal después de una cesárea. El objetivo de este estudio de investigación exploratorio propuesto de 18 meses es ayudar a las mujeres embarazadas a sopesar los riesgos y los beneficios en una decisión de parto utilizando el Módulo informático de evaluación de preferencias desarrollado por el investigador principal. El objetivo a largo plazo de la investigación propuesta es comprender y mejorar el proceso de toma de decisiones de estas mujeres mediante la creación de una ayuda informatizada para la toma de decisiones sobre el parto. Tales ayudas para la toma de decisiones brindan valor cuando la decisión es compleja, cuando el resultado es incierto y cuando las personas varían en la forma en que priorizan las preferencias; las decisiones de parto para mujeres con una cesárea previa cumplen con todos estos criterios.

Ningún estudio hasta la fecha cuantifica cómo las mujeres sopesan las complejidades de varias consideraciones, médicas y de otro tipo, en la decisión de dar a luz. La investigación propuesta es significativa, por lo tanto, ya que proporcionará un método muy necesario para ayudar a las mujeres a priorizar y sopesar sus preferencias relacionadas con las decisiones sobre el parto. En términos más generales, responde a las iniciativas recientes del NIH y la AHRQ para promover el desarrollo de ayudas informáticas para la toma de decisiones a fin de mejorar la calidad de las decisiones médicas.

Un nuevo investigador dirigirá un equipo bien calificado y multidisciplinario que tiene experiencia en análisis de decisiones, medicina obstétrica y metodología de investigación en busca de los siguientes objetivos específicos:

  1. Validar un método preciso para medir las preferencias de parto. Durante la fase inicial de este estudio, verificaremos la precisión del Módulo informático de evaluación de preferencias, mediremos la consistencia interna y evaluaremos la validez del contenido en un estudio transversal.
  2. Evaluar si las mujeres que usan el Módulo de computadora de evaluación de preferencias tendrán una mayor claridad sobre sus preferencias, y sobre la implicación de esas preferencias, en comparación con las mujeres en un grupo de control. Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio de mujeres embarazadas con una cesárea anterior.

Este módulo de computadora de evaluación de preferencias es apropiado para abordar no solo las decisiones de VBAC, sino también las decisiones relacionadas con las cesáreas electivas y la inducción. En resumen, la investigación propuesta avanzará en el campo al mejorar la calidad del proceso de toma de decisiones para el parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

131

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • embarazada
  • candidato a VBAC
  • embarazo único
  • una cesárea previa
  • con una cicatriz uterina no vertical
  • Habla ingles o español

Criterio de exclusión:

  • más de una cesárea previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Módulo 1 solamente
Experimental: Módulos 1, 2 y 3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Puntuaciones de conflicto decisional (conocimiento de opciones, claridad sobre las preferencias, certeza decisional, conflicto) después de usar la ayuda para la decisión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen B Eden, PhD, Oregon Health and Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R03HS013959-01A1 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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