- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00267787
Estudios genéticos moleculares y patológicos de tumores anales
6 de diciembre de 2018 actualizado por: Stanford University
Estudia la genética del cáncer anal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar el estado de los marcadores moleculares de cáncer anal previamente identificados y cualquier correlación con el resultado, así como descubrir nuevos biomarcadores moleculares mediante la correlación de datos moleculares con el resultado clínico.
Estudio de muestras de tejido y células a partir de biopsias de su lesión y muestra de sangre.
Esperamos conocer el papel que pueden desempeñar los genes y las proteínas en el desarrollo del cáncer anal.
Se realizarán experimentos con este tejido y sangre, que incluyen análisis de ADN, análisis de niveles de expresión de ARN, análisis de niveles de proteínas de importantes productos genéticos y desarrollo de líneas celulares de cultivo de tejidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con cáncer anal o alto riesgo de cáncer anal remitidos a Stanford.
Descripción
Criterios de inclusión: Criterios de inclusión:
- Pacientes con tumores anales
- Sometidos a cirugía para cirugía electiva de colon y recto Criterios de exclusión: No se inscribirá en el estudio a ningún otro paciente que no sea un paciente adulto con cáncer anal o alto riesgo de cáncer anal derivado a Stanford. No se incluirán niños en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El análisis genético tanto de la muestra de sangre como de los tejidos, nos proporcionará cualquier posible marcador tumoral para un mejor indicador pronóstico.
Periodo de tiempo: Evaluación anual.
|
Evaluación anual.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Lane Welton, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
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- Neoplasias colónicas
- Neoplasias del Ano
Otros números de identificación del estudio
- ANAL0001 (Otro identificador: Stanford University)
- 95340 (Otro identificador: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- 14037 (Otro identificador: Stanford IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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