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Estudios genéticos moleculares y patológicos de tumores anales

6 de diciembre de 2018 actualizado por: Stanford University
Estudia la genética del cáncer anal

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Determinar el estado de los marcadores moleculares de cáncer anal previamente identificados y cualquier correlación con el resultado, así como descubrir nuevos biomarcadores moleculares mediante la correlación de datos moleculares con el resultado clínico. Estudio de muestras de tejido y células a partir de biopsias de su lesión y muestra de sangre. Esperamos conocer el papel que pueden desempeñar los genes y las proteínas en el desarrollo del cáncer anal. Se realizarán experimentos con este tejido y sangre, que incluyen análisis de ADN, análisis de niveles de expresión de ARN, análisis de niveles de proteínas de importantes productos genéticos y desarrollo de líneas celulares de cultivo de tejidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con cáncer anal o alto riesgo de cáncer anal remitidos a Stanford.

Descripción

Criterios de inclusión: Criterios de inclusión:

  • Pacientes con tumores anales
  • Sometidos a cirugía para cirugía electiva de colon y recto Criterios de exclusión: No se inscribirá en el estudio a ningún otro paciente que no sea un paciente adulto con cáncer anal o alto riesgo de cáncer anal derivado a Stanford. No se incluirán niños en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El análisis genético tanto de la muestra de sangre como de los tejidos, nos proporcionará cualquier posible marcador tumoral para un mejor indicador pronóstico.
Periodo de tiempo: Evaluación anual.
Evaluación anual.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Lane Welton, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ANAL0001 (Otro identificador: Stanford University)
  • 95340 (Otro identificador: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • 14037 (Otro identificador: Stanford IRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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