- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00267813
The Effects of Craving and Abstinence From Cigarettes on Brain Metabolism in Smokers
6 de mayo de 2008 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
The Effects of Craving and Abstinence From Cigarettes on Brain Metabolism in Smokers.
Craving and withdrawal from smoking cigarettes are major factors for relapse.
We investigated craving for cigarettes in smokers undergoing pharmacological treatment with Bupropion (Zyban).
We compare cue-induced reactivity to smoking videos in smokers who were successfully treated with Bupropion to smokers who are still smoking.
We measured the brain's metabolic activity in response to smoking and neutral cues in Positron Emission Tomography using FDG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Craving and withdrawal from smoking cigarettes are major factors for relapse.
We investigated craving for cigarettes in smokers undergoing pharmacological treatment with Bupropion (Zyban)for 2 months.
We compare cue-induced reactivity to smoking videos in smokers who were successfully treated with Bupropion to smokers who are still smoking.
We measured the brain's metabolic activity after exposure to videotapes showing smoking and neutral scenes in Positron Emission Tomography using FDG.
There were 2 scanning sessions, one with a smoking videotape and one with a neutral video separated by a week.
So far we have compared the brain's metabolic activity in 6 abstinent smokers and 6 still smokers.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Department of Nuclear Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Cigarette smokers (over 1 pack a day)
- Age 20-65, male-females
Exclusion Criteria:
- Dependence on other substances
- Psychiatric diagnosis
- Neurological disorder
- Obesity
- Young persons
- Pregnant women
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Brain metabolic activity (FDG) in response to craving and neutral cues.
Periodo de tiempo: 30-40 minutes
|
30-40 minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Subjective ratings of craving
Periodo de tiempo: 10 minutes
|
10 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Einat Even-Sapir, M.D, Ph.D, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Investigador principal: Aviv M Weinstein, Ph.D, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Director de estudio: Hedva Lerman, M.D, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastorno por consumo de tabaco
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Bupropión
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-O5-EE-065-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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