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Efecto del ejercicio sobre los factores de riesgo de las mujeres mayores

29 de mayo de 2015 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Efectos del ejercicio sobre múltiples factores de riesgo y costos de salud en mujeres ancianas que viven en la comunidad. Estudio de Prevención y Aptitud para Personas Mayores (SEFIP)

El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento físico puede afectar los factores de riesgo relevantes y los costos de salud de las mujeres mayores de 65 años que viven en la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proceso de envejecimiento humano se asocia con un aumento significativo de los factores de riesgo (es decir, osteoporosis, enfermedad coronaria, diabetes) y una disminución de la función neuromuscular que afecta la independencia del sujeto. La osteoporosis, la diabetes tipo II y la arteriosclerosis son enfermedades que se sabe que se correlacionan con la edad. La participación en actividades deportivas regulares provoca numerosos efectos favorables que contribuyen al "envejecimiento saludable". Desafortunadamente, todos los estudios existentes que se enfocan en enfermedades o condiciones específicas favorecen los regímenes de ejercicio dedicados. Sin embargo, el complejo escenario de factores de riesgo de los adultos mayores requiere programas de ejercicio multipropósito con impacto en todos los riesgos relevantes. Además, hasta el momento, ningún estudio de ejercicio determina longitudinalmente el efecto de un programa de ejercicio ambulatorio en el costo de la salud considerando el marco de política de salud específico de Alemania. Nuestra hipótesis es que el ejercicio regular

  1. impactar significativamente en los factores de riesgo relevantes de osteoporosis, enfermedades cardiovasculares y diabetes en sujetos de edad avanzada
  2. reduce significativamente los costos de salud en las mujeres mayores que viven en la comunidad

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

246

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Erlangen, Alemania, 91052
        • Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
      • Erlangen, Alemania, 91052
        • Institute of medical physics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer caucásica que vive en la comunidad ≥ 65 años; esperanza de vida > 2 años

Criterio de exclusión:

  • osteoporosis secundaria
  • Eventos CVD, incluido el accidente cerebrovascular
  • Participación en otros estudios

  • Medicamentos con impacto en el hueso durante los últimos 2 años:

    • bisfosfonatos
    • parathormona
    • estroncio
    • TRH, esteroides anabólicos
    • calcitonina
    • fluoruros de sodio
    • metabolitos activos de Vit-D
    • cortisona > 5 mg/día
  • medicación con impacto en las caídas
  • bajo rendimiento físico (<50 Watt durante la ergometría)
  • consumo excesivo de alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
costos de salud después de 18 meses
Periodo de tiempo: control inicial de 18 meses
control inicial de 18 meses
caídas después de 18 meses
Periodo de tiempo: registros diarios, análisis después de 18 meses
registros diarios, análisis después de 18 meses
Parámetros óseos a los 6, 12 y 18 meses
Periodo de tiempo: línea base, 6, 12, 18 meses-control
línea base, 6, 12, 18 meses-control

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Estado funcional a los 6, 12 y 18 meses
Factores de riesgo de cardiopatía coronaria y diabetes (grasa corporal, lípidos en sangre, glucosa, presión arterial) después de 6, 12 y 18 meses
Calidad de vida a los 12 y 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Colaboradores

Behinderten- und Versehrten-Sportverband Bayern e.V.
Netzwerk Knochengesundheit e.V.
Kassenärztliche Vereinigung Bayern
Siemens-Betriebskrankenkasse

Investigadores

  • Silla de estudio: Willi A Kalender, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D-ER-OFZ-200501

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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