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Supervivencia de sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

19 de enero de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline

Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para investigar los efectos a largo plazo de salmeterol/propionato de fluticasona (Seretide tm) 50/500 mcg BD, salmeterol 50 mcg BD y propionato de fluticasona 500 mcg BD, todos administrados a través del Inhalador Diskus tm/Accuhaler tm, sobre la mortalidad y la morbilidad de sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) durante 3 años de tratamiento

El propósito de este estudio es ver si 500 mcg de fluticasona/50 mcg de salmeterol pueden mejorar la supervivencia de los sujetos con EPOC y también evaluar el perfil de seguridad a largo plazo de este fármaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para investigar los efectos de salmeterol/fluticasona 50/500 mcg dos veces al día, salmeterol 50 mcg dos veces al día y fluticasona 500 mcg dos veces al día, todos administrados a través del inhalador DISKUS/ACCUHALER, en la supervivencia de sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica durante 3 años de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6228

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

        • GSK Investigational Site
  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10178
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 10559
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 10365
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 13357
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Schwetzingen, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 68723
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Darmstadt, Hessen, Alemania, 64287
        • GSK Investigational Site
      • Kassel, Hessen, Alemania, 34117
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Alemania, 30167
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 33602
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Alemania, 23795
        • GSK Investigational Site
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1272
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • GSK Investigational Site
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentina, 1602
        • GSK Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australia, 22000
        • GSK Investigational Site
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • GSK Investigational Site
      • North Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Toorak Gardens, South Australia, Australia, 5065
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • GSK Investigational Site
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • GSK Investigational Site
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • GSK Investigational Site
  • Austria
      • Vienna, Austria, A-1030
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Austria, A-1120
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Austria, A-1210
        • GSK Investigational Site
      • Wels, Austria, A-4600
        • GSK Investigational Site
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20 551-030
        • GSK Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20221-903
        • GSK Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Brasil, 21941-590
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brasil, 05403-900
        • GSK Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 40110-160
        • GSK Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035 003
        • GSK Investigational Site
    • São Paulo
      • Santo Andre, São Paulo, Brasil, 09060-670
        • GSK Investigational Site
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • GSK Investigational Site
      • Russe, Bulgaria, 7000
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • GSK Investigational Site
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • GSK Investigational Site
  • Bélgica
      • Bruxelles, Bélgica, 1180
        • GSK Investigational Site
      • Namur, Bélgica, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Oostende, Bélgica, 8400
        • GSK Investigational Site
      • Orp-Jauche, Bélgica, 1350
        • GSK Investigational Site
      • Veurne, Bélgica, 8630
        • GSK Investigational Site
  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1S 4L8
        • GSK Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
        • GSK Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2V 1P9
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6L 5X8
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Maple Ridge, British Columbia, Canadá, V2X 2L5
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2M 3W5
        • GSK Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5A 1N1
        • GSK Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2V8
        • GSK Investigational Site
      • Scarborough, Ontario, Canadá, M1B 4Z8
        • GSK Investigational Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7A 4V7
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6H 3M2
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8X 3V6
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2P4
        • GSK Investigational Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4J6
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 1Z1
        • GSK Investigational Site
  • Chile
    • Región De La Araucania
      • Temuco, Región De La Araucania, Chile
        • GSK Investigational Site
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500691
        • GSK Investigational Site
    • Valparaíso
      • Valparaiso, Valparaíso, Chile, 2341131
        • GSK Investigational Site
  • Croacia
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • GSK Investigational Site
  • Dinamarca
      • Aarhus C, Dinamarca, DK-8000
        • GSK Investigational Site
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • GSK Investigational Site
      • Kobenhavn NV, Dinamarca, 2400
        • GSK Investigational Site
      • Silkenborg, Dinamarca, DK-8600
        • GSK Investigational Site
  • Eslovaquia
      • Banska Bystrica, Eslovaquia, 974 01
        • GSK Investigational Site
      • Kralovsky Chlmec, Eslovaquia, 077 01
        • GSK Investigational Site
      • Nove Zamky, Eslovaquia, 940 34
        • GSK Investigational Site
      • Partizanske, Eslovaquia, 958 01
        • GSK Investigational Site
  • España
      • Alicante, España
        • GSK Investigational Site
      • Barakaldo (Vizcaya), España, 48903
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Cadiz, España, 11009
        • GSK Investigational Site
      • Cartagena, España, 30203
        • GSK Investigational Site
      • Elda, España, 03600
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, España, 19002
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, España, 15006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Orihuela/Alicante, España, 03314
        • GSK Investigational Site
      • Santiago De Compostela, España, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, España, 46017
        • GSK Investigational Site
      • Vigo/Pontevedra, España, 36200
        • GSK Investigational Site
      • Vizcaya, España, 48902
        • GSK Investigational Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-7340
        • GSK Investigational Site
      • Jasper, Alabama, Estados Unidos, 35501
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • GSK Investigational Site
      • Ozark, Alabama, Estados Unidos, 36360
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
        • GSK Investigational Site
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • GSK Investigational Site
      • Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93710
        • GSK Investigational Site
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • GSK Investigational Site
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92506
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92117
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103-6204
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
        • GSK Investigational Site
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
        • GSK Investigational Site
      • Sepuldeva, California, Estados Unidos, 91343
        • GSK Investigational Site
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95207
        • GSK Investigational Site
      • Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
        • GSK Investigational Site
      • Sylmar, California, Estados Unidos, 91342-1495
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Estados Unidos, 92083
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Estados Unidos, 80002
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • GSK Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • GSK Investigational Site
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • GSK Investigational Site
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • GSK Investigational Site
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81001
        • GSK Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • GSK Investigational Site
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
        • GSK Investigational Site
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • GSK Investigational Site
      • Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
        • GSK Investigational Site
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • GSK Investigational Site
      • Longwood, Florida, Estados Unidos, 32779
        • GSK Investigational Site
      • Loxahatchee, Florida, Estados Unidos, 33470
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • GSK Investigational Site
      • Pace, Florida, Estados Unidos, 32571
        • GSK Investigational Site
      • Palm Springs, Florida, Estados Unidos, 33461
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32514
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • GSK Investigational Site
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
        • GSK Investigational Site
      • Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33540
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
        • GSK Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Estados Unidos, 30513
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • GSK Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30066
        • GSK Investigational Site
      • Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
        • GSK Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur D'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61821
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-7323
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-3824
        • GSK Investigational Site
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-5099
        • GSK Investigational Site
      • North Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60064
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52001
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • GSK Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, Estados Unidos, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
        • GSK Investigational Site
      • Swansea, Massachusetts, Estados Unidos, 02777
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, Estados Unidos, 49601
        • GSK Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48152
        • GSK Investigational Site
      • St. Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • GSK Investigational Site
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55438
        • GSK Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • GSK Investigational Site
      • St. Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-2456
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89104
        • GSK Investigational Site
    • New Hampshire
      • Gilford, New Hampshire, Estados Unidos, 3249
        • GSK Investigational Site
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018
        • GSK Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 8901
        • GSK Investigational Site
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • GSK Investigational Site
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07091
        • GSK Investigational Site
      • Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 8629
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12205
        • GSK Investigational Site
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Bronxville, New York, Estados Unidos, 10708
        • GSK Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11217
        • GSK Investigational Site
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14221
        • GSK Investigational Site
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11023
        • GSK Investigational Site
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth City, North Carolina, Estados Unidos, 27909
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • GSK Investigational Site
      • High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0405
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44024
        • GSK Investigational Site
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614-5809
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Estados Unidos, 97035
        • GSK Investigational Site
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2281
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 8901
        • GSK Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16508
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19129
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15218
        • GSK Investigational Site
      • Ridley Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19078
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Estados Unidos, 02920
        • GSK Investigational Site
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • GSK Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406-7108
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
        • GSK Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • GSK Investigational Site
      • Milan, Tennessee, Estados Unidos, 38372
        • GSK Investigational Site
      • Morristown, Tennessee, Estados Unidos, 37813
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Corsicana, Texas, Estados Unidos, 75110
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78205
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
        • GSK Investigational Site
      • Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22401
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
        • GSK Investigational Site
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
        • GSK Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98226
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • GSK Investigational Site
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701-1693
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • GSK Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • GSK Investigational Site
  • Estonia
      • Kohtal-Jdrve, Estonia, 31 025
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • GSK Investigational Site
      • Tartu, Estonia, 51014
        • GSK Investigational Site
  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa, 105 077
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa, 109240
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa, 121 359
        • GSK Investigational Site
  • Filipinas
      • Cebu City, Filipinas, 6000
        • GSK Investigational Site
      • Manila, Filipinas, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Manila, Filipinas
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filipinas, 1101
        • GSK Investigational Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • GSK Investigational Site
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • GSK Investigational Site
      • Kinkomaa, Finlandia, 40930
        • GSK Investigational Site
      • Lappeenranta, Finlandia, 53130
        • GSK Investigational Site
      • Lohja, Finlandia, 08200
        • GSK Investigational Site
      • Mikkeli, Finlandia, 50100
        • GSK Investigational Site
      • Oulainen, Finlandia, 86300
        • GSK Investigational Site
      • Pori, Finlandia, 28100
        • GSK Investigational Site
      • Vantaa, Finlandia, 01400
        • GSK Investigational Site
  • Francia
      • Annonay, Francia, 07100
        • GSK Investigational Site
      • Avrille, Francia, 49240
        • GSK Investigational Site
      • Bethune Cedex, Francia, 62408
        • GSK Investigational Site
      • Bois Guillaume, Francia, 76230
        • GSK Investigational Site
      • Caen Cedex, Francia, 14050
        • GSK Investigational Site
      • Chamalières, Francia, 63400
        • GSK Investigational Site
      • Cholet, Francia, 49300
        • GSK Investigational Site
      • Corbeil Essonne, Francia, 91100
        • GSK Investigational Site
      • Ferolles Attilly, Francia, 77150
        • GSK Investigational Site
      • Grenoble, Francia, 38000
        • GSK Investigational Site
      • Lille, Francia, 59800
        • GSK Investigational Site
      • Lomme, Francia, 59160
        • GSK Investigational Site
      • Marseille Cedex 20, Francia, 13915
        • GSK Investigational Site
      • Maurepas, Francia, 78310
        • GSK Investigational Site
      • Meaux, Francia, 77104
        • GSK Investigational Site
      • Nantes, Francia, 44000
        • GSK Investigational Site
      • Nimes, Francia, 30900
        • GSK Investigational Site
      • Nimes, Francia, 30000
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 04, Francia, 75181
        • GSK Investigational Site
      • Saint Quentin, Francia, 02100
        • GSK Investigational Site
      • Tarbes Cedex 09, Francia, 65013
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
        • GSK Investigational Site
      • Tours Cedex 1, Francia, 37000
        • GSK Investigational Site
      • Verdun, Francia, 55100
        • GSK Investigational Site
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 15669
        • GSK Investigational Site
      • Chania, Crete, Grecia, 73300
        • GSK Investigational Site
      • Heraklion, Crete, Grecia, 71110
        • GSK Investigational Site
      • Heraklion, Crete, Grecia, 71409
        • GSK Investigational Site
      • Kavala, Grecia, 65403
        • GSK Investigational Site
      • Larisa, Grecia, 41110
        • GSK Investigational Site
      • Maroussi, Athens, Grecia, 11526
        • GSK Investigational Site
      • N. Efkarpia, Thessaloniki, Grecia, 564 29
        • GSK Investigational Site
      • Papagos/Athens, Grecia, 15669
        • GSK Investigational Site
      • Patra, Grecia, 26226
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia, 57010
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia, 54642
        • GSK Investigational Site
  • Hong Kong
      • Aberdeen, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Kwun Tong, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Lai Chi kok, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Tai Po,, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1529
        • GSK Investigational Site
      • Cegléd, Hungría, 2700
        • GSK Investigational Site
      • Dunaujvaros, Hungría, 2400
        • GSK Investigational Site
      • Szolnok, Hungría, 5004
        • GSK Investigational Site
      • Tatabanya, Hungría, 2800
        • GSK Investigational Site
      • Törökbálint, Hungría, 2045
        • GSK Investigational Site
  • Islandia
      • Fossvogur. Reykjavic, Islandia, 108
        • GSK Investigational Site
      • Reykjavik, Islandia, 109
        • GSK Investigational Site
  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Ferrara, Emilia-Romagna, Italia, 44100
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italia, 25123
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italia, 20152
        • GSK Investigational Site
      • Sesto San Giovanni (MI), Lombardia, Italia, 20099
        • GSK Investigational Site
      • Tradate (VA), Lombardia, Italia, 21049
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56124
        • GSK Investigational Site
    • Veneto
      • Bussolengo (VR), Veneto, Italia, 37012
        • GSK Investigational Site
  • Letonia
      • Riga, Letonia, LV 1035
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Letonia, LV 1038
        • GSK Investigational Site
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, LT-50009
        • GSK Investigational Site
  • Malasia
      • Kuala Lumpur, Malasia, 50586
        • GSK Investigational Site
      • Kubang Kerian, Malasia, 16150
        • GSK Investigational Site
      • Kuching, Malasia, 93586
        • GSK Investigational Site
      • Tanjong Bungah, Malasia, 10450
        • GSK Investigational Site
  • México
      • Mexico, México, 14000
        • GSK Investigational Site
      • Mexico, D.F., México, 06720
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44340
        • GSK Investigational Site
  • Noruega
      • Alesund, Noruega, 6026
        • GSK Investigational Site
      • Bardufoss, Noruega, 9325
        • GSK Investigational Site
      • Bergen, Noruega, 5053
        • GSK Investigational Site
      • Bodo, Noruega, N-8092
        • GSK Investigational Site
      • Harstad, Noruega, N-9480
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Noruega, 1150
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Noruega, N-0456
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Noruega, N-0514
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Noruega, N-1054
        • GSK Investigational Site
      • Sandvika, Noruega, 1337
        • GSK Investigational Site
      • Skien, Noruega, 3722
        • GSK Investigational Site
      • Tonsberg, Noruega, N-3117
        • GSK Investigational Site
      • Trondheim, Noruega, 7006
        • GSK Investigational Site
      • Volda, Noruega, 6100
        • GSK Investigational Site
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1001
        • GSK Investigational Site
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1701
        • GSK Investigational Site
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1005
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Nueva Zelanda, 2001
        • GSK Investigational Site
      • Tauranga, Nueva Zelanda, 3001
        • GSK Investigational Site
      • Wellington, Nueva Zelanda, 6035
        • GSK Investigational Site
      • Wellington South, Nueva Zelanda, 6002
        • GSK Investigational Site
  • Pakistán
      • Lahore, Pakistán
        • GSK Investigational Site
  • Países Bajos
      • Arnhem, Países Bajos, 6815 AD
        • GSK Investigational Site
      • Bilthoven, Países Bajos, 3723
        • GSK Investigational Site
      • Breda, Países Bajos, 4819 EV
        • GSK Investigational Site
      • Dordrecht, Países Bajos, 3317 NM
        • GSK Investigational Site
      • EDE, Países Bajos, 6716 RP
        • GSK Investigational Site
      • Heerlen, Países Bajos, 6419 PC
        • GSK Investigational Site
      • Hengelo, Países Bajos, 7555 DL
        • GSK Investigational Site
      • Hoofddorp, Países Bajos, 2130 AT
        • GSK Investigational Site
      • Roosendaal, Países Bajos, 4708 AE
        • GSK Investigational Site
      • Terneuzen, Países Bajos, 4535 PA
        • GSK Investigational Site
      • Utrecht, Países Bajos, 2584 CX
        • GSK Investigational Site
      • Zwolle, Países Bajos, 8025 AB
        • GSK Investigational Site
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • GSK Investigational Site
      • Katowice, Polonia, 40-752
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Polonia, 01-138
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polonia, 50-449
        • GSK Investigational Site
      • Zabrze, Polonia, 41-800
        • GSK Investigational Site
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100034
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Porcelana, 100037
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Porcelana, 100036
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Porcelana, 100039
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Porcelana, 400037
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Porcelana, 200025
        • GSK Investigational Site
      • Wangfujing, Beijing, Porcelana, 100730
        • GSK Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • GSK Investigational Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210002
        • GSK Investigational Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110015
        • GSK Investigational Site
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Porcelana, 710061
        • GSK Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 731
        • GSK Investigational Site
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, E1 1BB
        • GSK Investigational Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
        • GSK Investigational Site
    • Gloucestershire
      • Bristol, Gloucestershire, Reino Unido, BS16 2EW
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Liverpool, Lancashire, Reino Unido, L9 7AL
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Lancashire, Reino Unido, M8 5RB
        • GSK Investigational Site
    • Northumberland
      • Newcastle Upon Tyne, Northumberland, Reino Unido, NE1 4LP
        • GSK Investigational Site
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LJ
        • GSK Investigational Site
  • República Checa
      • Hradec Kralove, República Checa, 500 05
        • GSK Investigational Site
      • Jaromer, República Checa, 551 01
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava - Fifejdy, República Checa, 728 80
        • GSK Investigational Site
      • Praha 5, República Checa, 150 06
        • GSK Investigational Site
      • Praha 8, República Checa, 180 81
        • GSK Investigational Site
      • Praha 8, República Checa, 182 00
        • GSK Investigational Site
      • Tabor, República Checa, 390 19
        • GSK Investigational Site
  • Rumania
      • Brasov, Rumania, 2200
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumania, 050159
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumania, 050098
        • GSK Investigational Site
      • Iasi, Rumania, 700115
        • GSK Investigational Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 169608
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 308433
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 238869
        • GSK Investigational Site
  • Sudáfrica
      • Cape Town, Sudáfrica, 8001
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Sudáfrica, 7505
        • GSK Investigational Site
      • Mowbray, Sudáfrica, 7700
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Sudáfrica
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Sudáfrica, 0040
        • GSK Investigational Site
    • KwaZulu- Natal
      • Durban, KwaZulu- Natal, Sudáfrica, 4126
        • GSK Investigational Site
  • Suecia
      • Boden, Suecia, SE-961 64
        • GSK Investigational Site
      • Eksjö, Suecia, SE-575 81
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Suecia, SE-413 45
        • GSK Investigational Site
      • Helsingborg, Suecia, SE-251 87
        • GSK Investigational Site
      • Helsingborg, Suecia, SE-252 26
        • GSK Investigational Site
      • Lidköping, Suecia, SE-531 85
        • GSK Investigational Site
      • Trollhättan, Suecia, SE-461 85
        • GSK Investigational Site
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • GSK Investigational Site
      • ChiangMai, Tailandia, 50200
        • GSK Investigational Site
  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 80708
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Taiwán, 40705
        • GSK Investigational Site
      • Tainan, Taiwán, 704
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwán, 112
        • GSK Investigational Site
      • Tau-Yuan County, Taiwán, 333
        • GSK Investigational Site
  • Ucrania
      • Kiev, Ucrania, 03680
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EPOC y FEV1 <60 % del valor normal teórico y valor basal (antes del broncodilatador) FEV1/FVC <70 %.
  • Fumadores actuales o ex fumadores con un historial de tabaquismo de al menos 10 paquetes-año.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de otros trastornos respiratorios (incluido el asma).
  • Necesidad de oxigenoterapia a largo plazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Mortalidad por todas las causas a los 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Tasa de exacerbaciones moderadas y graves de la EPOC y estado de salud evaluado por el Cuestionario Respiratorio de St. George.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SCO30003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos a nivel de paciente para este estudio estarán disponibles a través de www.clinicalstudydatarequest.com siguiendo los plazos y el proceso descritos en este sitio.

Datos del estudio/Documentos

  1. Formulario de informe de caso anotado
    Identificador de información: SCO30003
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  2. Formulario de consentimiento informado
    Identificador de información: SCO30003
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  3. Informe de estudio clínico
    Identificador de información: SCO30003
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  4. Especificación del conjunto de datos
    Identificador de información: SCO30003
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  5. Protocolo de estudio
    Identificador de información: SCO30003
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  6. Conjunto de datos de participantes individuales
    Identificador de información: SCO30003
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  7. Plan de Análisis Estadístico
    Identificador de información: SCO30003
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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