- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00268294
Restauración del ritmo sinusal con resincronización cardíaca en pacientes con fibrilación auricular (ReSync AF)
Restauración del ritmo sinusal con resincronización cardíaca en pacientes con fibrilación auricular
La insuficiencia cardíaca es una enfermedad progresiva que disminuye la acción de bombeo del corazón. Esto puede causar una acumulación de líquido en el corazón y puede provocar cambios en los latidos del corazón. Cuando hay cambios en los latidos del corazón, a veces se usa un dispositivo cardíaco implantable para controlar la frecuencia y el ritmo de los latidos del corazón. En ciertos casos de insuficiencia cardíaca, cuando las dos cámaras inferiores del corazón ya no laten de manera coordinada, se puede prescribir una terapia de resincronización cardíaca.
Las personas que tienen un ritmo cardíaco peligrosamente rápido, o cuyo corazón corre el riesgo de dejar de latir, pueden necesitar un dispositivo electrónico llamado desfibrilador cardioversor implantable (DCI).
La taquiarritmia auricular (TA) es el nombre que se le da a los latidos rápidos en las cavidades superiores del corazón. Las personas con AT pueden experimentar síntomas tales como palpitaciones del corazón (una sensación acelerada o palpitante en el pecho), dificultad para respirar, mareos, fatiga o debilidad.
El propósito de este estudio es caracterizar el impacto de la terapia de resincronización cardíaca frente a la terapia de resincronización cardíaca con terapias auriculares en la incidencia, duración y terminación de las taquiarritmias auriculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bad Berka, Alemania, 99437
- Zentralklinik Bad Berka GmbH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con fibrilación auricular
- Sujetos con un latido cardíaco demasiado rápido y que un médico haya determinado que necesitan un desfibrilador cardioversor implantable (DCI) i.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con una frecuencia cardíaca natural inferior a 30 lpm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Comparar la carga de FA, la frecuencia y la duración de los episodios cuando las terapias auriculares están activadas y desactivadas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Burkhard Huegl, MD, Zentralklinik Bad Berka GmbH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 221
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia de resincronización cardíaca
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterTerminado
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Medtronic Bakken Research CenterTerminadoInsuficiencia cardiacaPaíses Bajos