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Restauración del ritmo sinusal con resincronización cardíaca en pacientes con fibrilación auricular (ReSync AF)

16 de diciembre de 2008 actualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Restauración del ritmo sinusal con resincronización cardíaca en pacientes con fibrilación auricular

La insuficiencia cardíaca es una enfermedad progresiva que disminuye la acción de bombeo del corazón. Esto puede causar una acumulación de líquido en el corazón y puede provocar cambios en los latidos del corazón. Cuando hay cambios en los latidos del corazón, a veces se usa un dispositivo cardíaco implantable para controlar la frecuencia y el ritmo de los latidos del corazón. En ciertos casos de insuficiencia cardíaca, cuando las dos cámaras inferiores del corazón ya no laten de manera coordinada, se puede prescribir una terapia de resincronización cardíaca.

Las personas que tienen un ritmo cardíaco peligrosamente rápido, o cuyo corazón corre el riesgo de dejar de latir, pueden necesitar un dispositivo electrónico llamado desfibrilador cardioversor implantable (DCI).

La taquiarritmia auricular (TA) es el nombre que se le da a los latidos rápidos en las cavidades superiores del corazón. Las personas con AT pueden experimentar síntomas tales como palpitaciones del corazón (una sensación acelerada o palpitante en el pecho), dificultad para respirar, mareos, fatiga o debilidad.

El propósito de este estudio es caracterizar el impacto de la terapia de resincronización cardíaca frente a la terapia de resincronización cardíaca con terapias auriculares en la incidencia, duración y terminación de las taquiarritmias auriculares.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bad Berka, Alemania, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con fibrilación auricular
  • Sujetos con un latido cardíaco demasiado rápido y que un médico haya determinado que necesitan un desfibrilador cardioversor implantable (DCI) i.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con una frecuencia cardíaca natural inferior a 30 lpm

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Comparar la carga de FA, la frecuencia y la duración de los episodios cuando las terapias auriculares están activadas y desactivadas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Burkhard Huegl, MD, Zentralklinik Bad Berka GmbH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de resincronización cardíaca

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