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Intervención testaruda para el dolor de cabeza pediátrico

24 de septiembre de 2012 actualizado por: Michael Rapoff, Ph.D.

Intervención testaruda para la cefalea pediátrica recurrente

El propósito de este estudio es determinar si un programa de computadora en CD-ROM (llamado "Headstrong") es eficaz para ayudar a los niños a sobrellevar los dolores de cabeza crónicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños de 7 a 12 años con dolores de cabeza recurrentes se asignan al azar a un programa de CD-ROM educativo o al programa de CD-ROM Headstrong. Anticipamos que aquellos asignados al grupo del programa activo (Headstrong) tendrán reducciones significativamente mayores en la frecuencia, duración y gravedad del dolor de cabeza y mejoras en el estado de ánimo y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospital Kansas City

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 7-12 años de edad
  • tener dolores de cabeza recurrentes, intermitentes, no malignos que ocurren en promedio al menos una vez por semana según el informe de los padres o el niño y separados por períodos sin síntomas
  • tener un diagnóstico de migraña, contracción muscular o dolores de cabeza diarios crónicos por parte de una enfermera practicante, pediatra o neurólogo pediátrico

Criterio de exclusión:

  • su historial médico y/o examen neurológico sugiere que los dolores de cabeza son secundarios a otra condición física o de desarrollo
  • sus padres informan que les han diagnosticado una afección de salud mental o que están recibiendo psicoterapia concurrente
  • sus diarios de dolor de cabeza de referencia indican una frecuencia promedio de dolor de cabeza de menos de uno por semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 1
CD-Rom Educativo
Otro: CD-rom educativo
CD-Rom Educativo
Experimental: 2
CD-rom testarudo
Otro: CD-rom testarudo
CD-rom testarudo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escalas de autoevaluación del dolor, el estado de ánimo y el estrés
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento inmediato y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
Línea de base, postratamiento inmediato y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento inmediato y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
Línea de base, postratamiento inmediato y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
Discapacidad relacionada con el dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento inmediato y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
Línea de base, postratamiento inmediato y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Michael Rapoff, Ph.D.

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Rapoff, PhD, University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9578
  • NS46641

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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