Un estudio de eficacia y seguridad del anticuerpo monoclonal anti-TNF en pacientes con enfermedad de Crohn

Criterios de inclusión:

• Pacientes con enfermedad de Crohn de al menos 6 meses de duración, con colitis, ileítis o ileocolitis confirmada por radiografía o endoscopia
• Tener un índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) de >=220 y <=400
• Tratado con al menos 1 de los siguientes: uso actual de terapia con corticosteroides orales de <=40 mg/día (equivalente de prednisona), uso actual de (o falta de respuesta a) >=2 g/día de sulfasalazina (o equivalente) o >=800 mg de mesalamina, uso actual de (o falta de respuesta a) azatioprina o 6-mercaptopurina, falta de respuesta a metotrexato o ciclosporina (con una fecha de interrupción de al menos 3 meses antes de la selección)
• Si usa corticosteroides orales, sulfasalazina o mesalamina, una fecha de inicio de al menos 8 semanas antes de la selección, con una dosis estable de sulfasalazina o mesalamina durante al menos 4 semanas antes de la selección y una dosis estable de corticosteroides orales durante al menos 2 semanas antes de la selección. poner en pantalla
• Si actualmente no usa corticosteroides orales, una fecha de finalización de cualquier régimen anterior de corticosteroides de al menos 4 semanas antes de la selección y si no usa sulfasalazina, mesalamina, azatioprina o 6-mercaptopurina, una fecha de finalización de cualquier tratamiento anterior con estos agentes de al menos 8 semanas antes de la selección

Criterio de exclusión:

• Pacientes con enfermedad de Crohn limitada al estómago o al intestino delgado proximal
• Tener estenosis sintomática o estenosis ileal que podrían haber requerido una intervención quirúrgica o que podrían hacer que los pacientes no respondan al tratamiento con cA2
• Que hayan recibido tratamiento con corticosteroides parenterales u hormona adrenocorticotrófica dentro de las 4 semanas previas a la selección, o que actualmente requieran terapia con corticosteroides orales o parenterales para otra enfermedad como el asma
• Tener una infección grave, como hepatitis, neumonía o pielonefritis en los 3 meses anteriores a la detección, antecedentes de infección oportunista, como herpes zoster, dentro de los 2 meses anteriores a la detección, o evidencia de citomegalovirus activo, pneumocystis carinii activo o atípico resistente a los medicamentos. micobacteria
• Tener signos o síntomas activos de enfermedades renales, hepáticas, hematológicas, endocrinas, pulmonares, cardíacas, neurológicas o cerebrales graves, progresivas o no controladas, o cualquier malignidad actual conocida o cualquier antecedente de malignidad que pondría al paciente en un riesgo inaceptable para participar en el estudio o que se esperaría que limitara la esperanza de vida