Stent Memokath® 044TW para el tratamiento de la estenosis uretral

Criterios de inclusión:

1. Varones > 21 años de edad

2. Estenosis recurrente de la uretra bulbar:

   1. < 50 mm de longitud en la uretrografía; y cual
   2. tiene un segmento incapaz de acomodar un cistoscopio flexible 16Fr
3. Tejido sano en ambos lados del stent
4. Flujo urinario en el rango anormal del nomograma de Siroky.
5. Consentimiento informado por escrito obtenido antes de la participación en el estudio
6. Los pacientes deben estar disponibles para todas las visitas de seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Estenosis:

   1. fuera de la uretra bulbosa
   2. asociado con, o sospechoso de ser, carcinoma de uretra
   3. secundario a lesiones pélvicas por distracción
2. Incapacidad para agrandar la estenosis de la uretra bulbar a > 26 Fr.
3. Presencia de cualquier otro implante urológico
4. Presencia de divertículos uretrales
5. Historia de reparación de hipospadias
6. Presencia o antecedentes de balanitis xerótica obliterante.
7. Trastorno hemorrágico no controlado
8. Infección activa del tracto urinario
9. Cualquier condición urológica que probablemente requiera instrumentación uretral adicional durante el período de la investigación, incluida, entre otras, la hipertrofia prostática benigna que requiere tratamiento; uso de bloqueadores alfa; cáncer de próstata activo; un antígeno prostático específico (PSA) elevado no evaluado; malignidad de la vejiga; o cualquier formación recurrente de cálculos urinarios.
10. Creatinina sérica > 2,0 mg/dl o evidencia de enfermedad renal progresiva
11. Participación simultánea en otra investigación clínica
12. Enfermedad actual que podría confundir los resultados de esta investigación.
13. Incapacidad para participar en todas las actividades de estudio necesarias
14. Incapacidad o falta de voluntad para regresar a todas las visitas de seguimiento requeridas
15. Incapacidad o falta de voluntad para firmar el documento de consentimiento informado del paciente