Un régimen eficaz y bien tolerado de docetaxel más dosis altas de 5-fluorouracilo y leucovorina (HDFL) para tratar el cáncer gástrico metastásico o avanzado inoperable

Criterios de inclusión:

• 1. Adenocarcinoma gástrico avanzado histológicamente comprobado e inoperable. 2. Enfermedad medible bidimensionalmente mediante examen físico o estudio de imágenes (roentgenograma o tomografía computarizada). Las lesiones índice deben tener un tamaño mínimo de 20 mm × 10 mm. 3. La edad debe ser mayor de 18 años y menor de 75 años. 4. Estado de desempeño de Karnofsky 60%. 5.Reservas adecuadas de médula ósea, definidas como glóbulos blancos (WBC) 4.000/l, recuento absoluto de neutrófilos (RAN) 1.500/l, plaquetas 100.000/l. 6. Transaminasas hepáticas 2,5 veces el límite superior normal si no hay metástasis hepática y 5 veces el límite superior normal si hay metástasis hepática; bilirrubina total 1,5 mg/dl; creatinina sérica 1,5 mg/dl. 7. Nivel de triglicéridos séricos 70 mg/dl. 8. En este estudio no se permite la quimioterapia previa para la enfermedad metastásica. La quimioterapia adyuvante previa después de una gastrectomía curativa es aceptable si la quimioterapia adyuvante se completó durante más de 6 meses antes de la inscripción en el presente estudio. 9. Se permite la radioterapia previa si el tratamiento se completó al menos 4 semanas antes de la inscripción en este estudio. 10. Los pacientes en edad fértil deben tener métodos anticonceptivos efectivos durante el período de estudio. 11. Todos los pacientes deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y deben firmar y dar su consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas institucionales.

Criterio de exclusión:

• 1.Pacientes que reciben radioterapia, quimioterapia u otra terapia experimental concurrente. 2.Pacientes que rechazan la implantación del catéter port-A. 3.Pacientes con metástasis cerebrales o leptomeníngeas. 4.Pacientes que tienen una arritmia cardíaca significativa o un infarto agudo de miocardio dentro de los 6 meses anteriores al ingreso. 5.Pacientes que tienen enfermedades sistémicas importantes que los médicos tratantes consideraron inapropiadas para la quimioterapia sistémica. 6. Esperanza de vida inferior a 2 meses. 7. No podrán participar mujeres embarazadas o lactantes. Las mujeres u hombres con potencial reproductivo no pueden participar a menos que hayan aceptado usar un método anticonceptivo eficaz. 8. No se permite ninguna otra neoplasia maligna previa, excepto las siguientes: cánceres de piel de células basales o de células escamosas tratados adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ, cáncer en estadio I o II tratado adecuadamente del cual el paciente se encuentra actualmente en remisión completa, o cualquier cáncer del cual el paciente ha estado libre de enfermedad durante 5 años.