Suplementación de selenio de pacientes con cirrosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El selenio es un nutriente esencial. El selenio lleva a cabo sus funciones biológicas a través de las selenoproteínas. El hígado convierte el selenio de la dieta en una forma que se puede usar para producir selenoproteínas. Los pacientes con cirrosis tienen niveles de selenio mucho más bajos que los individuos sanos. Nuestra hipótesis es que los pacientes con cirrosis no pueden utilizar el selenio de la dieta para la síntesis de selenoproteínas. Estos pacientes pueden beneficiarse de otra forma de selenio: selenato.
Compararemos los efectos de dos formas suplementarias de selenio en los niveles de selenio en plasma en pacientes con cirrosis. Los pacientes serán aleatorizados para recibir un placebo, 200 µg de selenometionina, 200 µg de selenato o 400 µg de selenato, diariamente, durante 8 semanas. Mediremos los niveles de selenio en la sangre al inicio, la semana 4 y la semana 8. Determinaremos qué formas de selenio, si las hay, aumentaron los niveles de selenio en plasma de los pacientes con cirrosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad del higado
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- abuso de sustancias
- insuficiencia renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: 4
placebo
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Placebo
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Experimental: 1
200 µg de selenio como selenato
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200 µg de selenio como selenato
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Experimental: 2
400 µg de selenio como selenato
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400 µg de selenio como selenato
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Experimental: 3
200 µg de selenio como selenometionina
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200 µg de selenio como selenometionina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Selenoproteína P plasmática, actividad de GPX-3 plasmática, selenio plasmático total
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK58763-c
- R01DK058763 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DK58763
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