Mecanismos de alivio de la disnea durante el ejercicio en pacientes con EPOC después del tratamiento con tiotropio (Spiriva)

Este fue un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de un solo centro. La duración de la participación de los sujetos fue de 9 semanas. Hubo un período de selección inicial de hasta 2 semanas. La primera visita de selección consistió en la historia clínica, la evaluación clínica, la evaluación de la disnea crónica, las pruebas completas de la función pulmonar y una prueba de ejercicio en bicicleta incremental máxima limitada por los síntomas. Una segunda visita durante el período de selección fue pensada como un entrenamiento del sujeto en los procedimientos que se realizarán en el estudio, con un enfoque específico en la familiarización con la prueba de ejercicio de tasa de trabajo constante. El período de selección fue seguido por períodos de tratamiento de 2 x 7 días (1 x tiotropio y 1 x placebo), separados por un período de lavado de 4 semanas. El último día de cada período de tratamiento, el sujeto visitó la clínica para completar una serie de procedimientos relacionados con la prueba, incluidas mediciones de la función pulmonar y una prueba de ejercicio de tasa de trabajo constante al 75% Wcap hasta la limitación de los síntomas. Las pruebas consistieron en pruebas de función pulmonar, evaluación de disnea y pruebas de ejercicio de ciclo de carga constante limitadas por síntomas con mediciones de parámetros cardiopulmonares, intensidad de síntomas y mecánica pulmonar. \

Hipótesis de estudio:

La hiperinflación dinámica restringe la expansión de volumen durante el ejercicio y se sospecha que es un mecanismo primario de disnea. La disociación entre el impulso o el esfuerzo muscular para respirar y la respuesta mecánica al aumento de volumen (como se refleja en una relación Pes/PImax: VT/VC prevista aumentada) se correlaciona bien con la intensidad de la dificultad inspiratoria durante el ejercicio en la EPOC. Se planteó la hipótesis de que las puntuaciones de Borg reducidas a un nivel de ejercicio estandarizado después del tiotropio se correlacionarían fuertemente con la expansión de volumen restringido reducido durante el ejercicio (es decir, proporciones VT/IC y EILV/TLC aumentadas, y IC e IRV disminuidos). En otras palabras, la disnea y sus dimensiones cualitativas predominantes (es decir, la dificultad inspiratoria) se deben a que la HD obliga a los pacientes a respirar a un volumen pulmonar elevado, igual o superior a la TLC predicha.

Comparación(es):

bromuro de tiotropio (Spiriva) versus placebo