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Ácidos grasos monoinsaturados en la obesidad: mantenimiento del peso y prevención de enfermedades relacionadas con el estilo de vida en sujetos obesos.

24 de marzo de 2010 actualizado por: University of Copenhagen

MUFObes: ácidos grasos monoinsaturados en la obesidad: una comparación entre 3 dietas diferentes en el mantenimiento del peso y la prevención de enfermedades relacionadas con el estilo de vida en sujetos obesos. Un estudio de intervención aleatorizado a largo plazo.

El propósito de este estudio es investigar el efecto de tres dietas diferentes en tipo y cantidad de grasa en el mantenimiento del peso y la prevención de enfermedades relacionadas con el estilo de vida en sujetos obesos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La epidemia de obesidad ha suscitado preocupación debido a complicaciones como la diabetes tipo 2, las enfermedades cardiovasculares y ciertos tipos de cáncer. Existe entre el público mucho conflicto y confusión acerca de la dieta óptima para el control del peso.

Las recomendaciones dietéticas actuales apuntan a reducir el total de grasas en la dieta a menos del 30 % de las calorías, aumentar los carbohidratos al 55-60 % y las proteínas de la carne magra y los productos lácteos al 15-20 %, y mantener la ingesta de azúcar. Refrescos azucarados limitados. Existe buena evidencia de metanálisis de estudios de intervención de que una dieta baja en grasas puede prevenir el aumento de peso en personas con peso normal, inducir una pérdida de peso pequeña pero clínicamente relevante en personas con sobrepeso y también reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular y diabetes tipo 2.

Sin embargo, esta dieta recomendada puede no tener la composición óptima para prevenir el aumento progresivo de la obesidad y las enfermedades relacionadas con el estilo de vida. La recomendación dietética tradicional ha sido cuestionada por el epidemiólogo Walter Willett, de la Facultad de Medicina de Harvard en Boston. Afirma que la grasa de la dieta es menos importante para el desarrollo de la obesidad, y que el contenido de grasa de la dieta puede ser del 40 al 45% de la energía proporcionada principalmente por ácidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados. Basándose principalmente en estudios observacionales a gran escala ('Estudio de salud de enfermeras'), ha desarrollado nuevas pautas dietéticas, expresadas como una nueva pirámide dietética. En contraste con las directrices actuales, más aceites vegetales y alimentos vegetales, productos animales limitados, como carne y productos lácteos (incluso productos magros), y mayor consumo de aceite de oliva, frutos secos, etc., p. directrices más cercanas a la "Dieta Mediterránea".

Existe evidencia circunstancial que respalda que esta dieta moderada en grasas y rica en MUFA tendrá un efecto beneficioso sobre algunos de los factores de riesgo tradicionales de enfermedades cardiovasculares y diabetes tipo 2. Sin embargo, también existe una creciente preocupación de que el aumento del contenido total de grasas conduzca a un aumento de peso y un mayor riesgo de obesidad y, en consecuencia, diabetes tipo 2 y enfermedades cardiovasculares. Este debate ha sido retomado ahora por algunas de las mejores revistas científicas. Para probar esta hipótesis, el ensayo de intervención dietética más grande y más largo de Dinamarca se lleva a cabo en el Departamento de Nutrición Humana.

El objetivo es identificar la dieta y los componentes de la dieta más efectivos para la protección contra el aumento de peso, la recuperación de peso y la prevención de enfermedades relacionadas con el estilo de vida en sujetos obesos. Las tres dietas ensayadas son según:

  1. Nuevas recomendaciones dietéticas de Willetts. Alto en grasas monoinsaturadas y bajo en índice glucémico (50 sujetos).
  2. Las recomendaciones dietéticas tradicionales. Bajo en grasas y medio en índice glucémico (50 sujetos).
  3. La dieta danesa promedio (Control). Alto en grasa y alto en índice glucémico (25 sujetos).

Las dietas son ad libitum (es decir, sin restricción en la ingesta de calorías), pero muy estricta en la composición de la dieta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

125

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 16-35 años
  • Índice de masa corporal (kg/m2): 28-36

Criterio de exclusión:

  • Fluctuaciones de peso corporal > 3 kg en los 2 meses anteriores
  • De fumar

Presencia de:

  • Enfermedades cardiovasculares, tumores cancerígenos, enfermedades renales o de palanca, infecciones o enfermedades endocrinológicas, trastornos de malabsorción
  • Presión arterial sistólica > 180 mmHg y/o presión arterial diastólica > 100 mmHg
  • Hipercolesterolemia con cambios en el tratamiento farmacológico en los últimos 2 meses
  • Uso regular de medicamentos que no sean píldoras natales, cualquier trastorno psicológico, abuso conocido o presunto de alcohol, alergias a algún alimento, dietas especiales (p. vegetariano) o disgustos particulares
  • Embarazo, lactancia o planificación del embarazo dentro de los 18 meses posteriores a la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambios en el peso corporal
Eficacia de mantenimiento de la pérdida de peso (>5% y >10%)
Composición corporal (escáner DEXA de cuerpo entero)
Tasa de deserción escolar
Metabolismo de la glucosa (Prueba de tolerancia oral a la glucosa)
Función del endotelio (vasodilatación mediada por flujo, FMD)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Presión sanguínea
Glucosa en sangre
HbA1c
Lípidos en sangre
Insulina
Cambios en:
Factores de coagulación de la sangre
Cintura
Proporción cintura cadera
Apetito y palatabilidad de la dieta
Hormonas reguladoras del apetito (durante la prueba de comida)
Escala analógica visual (VAS) (durante la prueba de comida)
Gasto de energía (calorimetría indirecta de cuerpo entero de 24 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización del estudio

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2010

Última verificación

1 de enero de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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