Imágenes PET y tratamiento con olanzapina en el trastorno límite de la personalidad
Correlatos cerebrales de la respuesta al tratamiento con olanzapina en el TLP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio propuesto será comparar la exploración PET inicial con la exploración final en 15 pacientes con TLP que han sido tratados con olanzapina. La comparación de los escaneos se realizará a través de un análisis estadístico de la imagen, utilizando una estrategia de sustracción de la media del grupo píxel por píxel con la corrección adecuada para comparaciones múltiples. De manera exploratoria, compararemos las regiones frontales y temporales de interés para abordar las hipótesis de qué áreas del cerebro podrían mostrar cambios con el tratamiento con olanzapina.
Un objetivo secundario es utilizar una base de datos normal para comparar la exploración PET inicial de los 15 pacientes en estado libre de medicación con sujetos normales. La ventaja de esta estrategia es la capacidad de unir estrechamente a los sujetos por género y edad. Como se señaló anteriormente, el Dr. Pardo tiene datos sobre 35 sujetos de control estudiados en el mismo escáner que planeamos usar para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota, Dept of Psychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-45 años
- Diagnóstico: trastorno límite de la personalidad según los criterios del DSM-IV
- Género femenino
- Puede tener antecedentes de consumo de sustancias y otros trastornos del Eje II
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico del eje I de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar I durante la vida del sujeto. Sin depresión mayor actual o PTSD.
- Tratamiento con medicación psicotrópica en el mes anterior.
- Trastorno médico que influiría en el resultado del estudio, p. epilepsia, enfermedad de la tiroides, VIH, etc.
- Trastorno médico que no permitiría el uso de olanzapina
- Abuso o dependencia de sustancias activas
- Reacción adversa previa a la olanzapina
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Olanzapina de etiqueta abierta.
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Olanzapina 2,5 mg por vía oral a la hora de acostarse x2 semanas, luego Olanzapina 5 mg por vía oral a la hora de acostarse x2 semanas, luego Olanzapina 7,5 mg por vía oral a la hora de acostarse x4 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el metabolismo cerebral desde el inicio hasta las ocho semanas como se ve en la tomografía PET
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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El objetivo principal de este estudio de imágenes fue examinar el efecto de la olanzapina en el metabolismo cerebral durante las ocho semanas de administración.
Para comparar la exploración PET de referencia con la exploración de punto final,
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Línea de base a 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: S. Charles Schulz, MD, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desorden de personalidad
- Trastorno límite de la personalidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Olanzapina
Otros números de identificación del estudio
- 0506M70791
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