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Prueba de educación y apoyo cardíaco en el hogar (CHEST): un estudio piloto

5 de junio de 2009 actualizado por: University of Toronto

Una prueba piloto de un programa de apoyo de pares en el hogar después de una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria

La cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) se realiza con más frecuencia en personas mayores y más enfermas que en años anteriores. La mayor agudeza del paciente y la reducción de la duración de las estancias hospitalarias dejan a las personas mal preparadas para su recuperación después del alta. Las personas experimentan dolor, deterioro funcional y síntomas depresivos después del alta, que persisten durante 8 semanas en el 50 % de las personas. El dolor que no se alivia, el deterioro funcional y los síntomas depresivos predisponen a las personas a eventos adversos, deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y aumento de la morbilidad y la mortalidad.

Soportes existentes; incluidos los materiales educativos impresos, los recursos de atención comunitaria, los programas de rehabilitación cardíaca y el seguimiento telefónico iniciado por enfermeras, no abordan las preocupaciones de las personas en este período temprano después del alta hospitalaria.

A pesar de los resultados de salud positivos en otras poblaciones de pacientes, no se encontraron estudios válidos que examinaran el impacto del apoyo telefónico entre pares para hombres y mujeres después del alta hospitalaria de la cirugía CABG. Se anticipa que un programa de apoyo de pares en el hogar, entregado por teléfono, mejorará la recuperación y mejorará la CVRS de las personas en las primeras semanas posteriores al alta hospitalaria de la cirugía CABG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) se realiza con más frecuencia en personas mayores y más enfermas que en años anteriores. Esto, combinado con la duración reducida de las estadías en el hospital, deja a las personas mal preparadas para su recuperación después del alta. Los individuos experimentan dolor, deterioro funcional y síntomas depresivos; que los predisponen a eventos adversos y deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). Un programa de apoyo de pares en el hogar puede mejorar los resultados de recuperación de las personas después de una cirugía CABG.

Los objetivos de este ensayo piloto fueron probar la viabilidad de todos los procedimientos, específicamente para determinar: 1) una estimación de las tasas de reclutamiento de pacientes y compañeros, 2) el cumplimiento de los compañeros y la dosis de la intervención, 3) la satisfacción de los compañeros con la orientación, 4) los compañeros actividades de apoyo ofrecidas a los pacientes, y 5) satisfacción de los pacientes con el apoyo de los compañeros. Además, se utilizaron preguntas exploratorias de investigación para determinar los indicadores de los efectos del apoyo de pares en la CVRS, el dolor, la interferencia relacionada con el dolor en las actividades, la función, los síntomas depresivos y la inscripción en rehabilitación cardíaca. Un diseño de RCT previo y posterior a la prueba de 8 semanas inscribió a hombres y mujeres que se sometieron a cirugía CABG en un solo sitio en el sureste de Ontario. Los pacientes se asignaron al azar a un grupo de atención habitual o de intervención. Los pacientes asignados a la atención habitual recibieron sesiones de educación preoperatoria/posoperatoria, un video preoperatorio/folleto de información y visitas preoperatorias/postoperatorias de voluntarios en el hospital. Además de la atención habitual, los pacientes en el grupo de intervención recibieron educación y apoyo individualizados por teléfono durante 8 semanas después del alta hospitalaria de parte de voluntarios capacitados.

Los compañeros voluntarios participaron en una sesión de orientación de 4 horas. El noventa y tres por ciento de los pares se sintieron adecuadamente preparados para su función de compañeros voluntarios y el 98% de ellos iniciaron llamadas dentro de las 72 horas posteriores al alta del paciente. Los compañeros hicieron un promedio de 12 llamadas, de menos de 30 minutos de duración, a cada paciente durante el período de 8 semanas. Las actividades de apoyo más comunes brindadas por los pares incluyeron escuchar las inquietudes de los pacientes, promover actividades, reforzar los períodos de descanso y alentar los logros. Los pacientes estaban satisfechos con su experiencia de apoyo entre pares. El grupo de intervención informó una mejor función física, función de rol, menos dolor y mejor inscripción en rehabilitación cardíaca.

La evidencia obtenida de este ensayo piloto sugiere que una intervención de apoyo entre pares en el hogar es factible después de la cirugía CABG. La información se utilizará para planificar un ensayo multicéntrico más grande.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1P8
        • University of Toronto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión (pacientes): Hombres y mujeres que

  • se someterá a una cirugía de CABG que no sea de emergencia por primera vez
  • se juzgan listos para el alta
  • están siendo dados de alta a su hogar [ya sea propio o de familiares/amigos]
  • tienen acceso y pueden comunicarse por teléfono
  • son capaces de leer, escribir y entender inglés

Criterios de inclusión (pares): Hombres y mujeres que

  • se han sometido a una cirugía CABG en los últimos 5 años
  • tienen acceso y pueden comunicarse claramente por teléfono
  • son capaces de leer, escribir y entender inglés
  • haber asistido a un programa formal de rehabilitación cardíaca
  • no están asociados con el programa actual de voluntarios en el hospital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud (formulario agudo SF-36v2)
Periodo de tiempo: 9 semanas
El SF-36v2 arroja una puntuación para cada dominio de la salud. Todos los dominios se califican en una escala de 0 (salud negativa) a 100 (salud positiva), donde 100 representa el mejor estado de salud posible.
9 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor (Cuestionario de dolor de McGill-Forma corta)
Periodo de tiempo: 9 semanas
9 semanas
Interferencia con actividades (inventario breve de dolor-subescala de interferencia)
Periodo de tiempo: 9 semanas
9 semanas
Función (Perfil de actividad humana)
Periodo de tiempo: 9 semanas
9 semanas
Síntomas depresivos (Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos)
Periodo de tiempo: 9 semanas
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Monica J. Parry, PhD, Faculty of Nursing, University of Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Apoyo de los compañeros

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