- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00275392
Rehabilitación Vestibular y Mareos en Pacientes Geriátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas mayores que viven en la comunidad y que se presentan en una clínica especializada en mareos (Atlanta VAMC o Emory University) con una queja principal de mareos serán reclutadas para participar en este estudio. Antes de comenzar el estudio, la presencia de una función vestibular normal se medirá directamente mediante pruebas estándar de función vestibular. Los individuos serán asignados aleatoriamente al grupo de ejercicio vestibular (VR) o al grupo de control (CON). Los datos se recopilarán antes del inicio de la fisioterapia y al finalizar el período de intervención de 6 semanas.
El grupo de RV realizará ejercicios vestibulares además de ejercicios de equilibrio y marcha. El grupo CON realizará movimientos oculares sacádicos sin objetivos contra una pared en blanco, así como ejercicios de equilibrio y marcha. Los ejercicios de equilibrio y marcha para cada grupo se basarán en las deficiencias y limitaciones funcionales identificadas, como es el estándar de atención en fisioterapia. Todos los sujetos dentro de un grupo seguirán la misma progresión de ejercicio para los ejercicios vestibulares o de movimiento ocular. Los sujetos serán vistos en la clínica semanalmente para revisar y modificar los ejercicios de acuerdo con un protocolo estándar y para reforzar el cumplimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes deben tener al menos 60 años de edad, buscar atención médica debido a mareos y tener una función vestibular normal según los resultados del examen clínico, la silla rotatoria y/o las pruebas calóricas.
Criterio de exclusión:
Función vestibular anormal basada en los resultados del examen clínico, sillón rotatorio y/o pruebas calóricas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Rehabilitación Vestibular
ejercicios vestibulares más ejercicios estándar de equilibrio y marcha
|
ejercicios de adaptación y sustitución vestibular
|
Comparador de placebos: Placebo
ejercicios de placebo más ejercicios estándar de equilibrio y marcha
|
ejercicios vestibulares placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El riesgo de caídas se determinó utilizando el Índice de Marcha Dinámica (DGI).
Es posible una puntuación total máxima de 24 y una puntuación total de < 20 indica riesgo de caída.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Agudeza visual dinámica
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La agudeza visual durante el movimiento de la cabeza (agudeza visual dinámica, DVA) se midió utilizando un software computarizado personalizado.
DVA se mide en logaritmo del ángulo mínimo de resolución (LogMAR).
Los participantes identificaron letras mientras giraban la cabeza de lado a lado entre 120 y 180 grados/s.
DVA, la diferencia de agudeza entre la cabeza estacionaria y en movimiento, se informa como el promedio de las puntuaciones hacia la derecha y hacia la izquierda; las puntuaciones más altas indican una peor agudeza visual.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney D. Hall, PhD PT, Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C4168-P
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