- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00275483
Prevención de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) mediante acupresión
27 de mayo de 2008 actualizado por: Herlev Hospital
Prevención de NVPO por acupresión. Un estudio del efecto de una pulsera danesa recientemente generada Vital-Band(R) que estimula el punto de acupresión P6
El propósito de este estudio es determinar si la estimulación del akupressurpoint P6 con un brazalete de reciente desarrollo es eficaz para prevenir las náuseas y los vómitos postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev University Hospital, department of anaestesiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino,
- No fumador,
- >18 años,
- ASA 1 o 2,
- información firmada del paciente,
- IV-anestesia.
Criterio de exclusión:
- Masculino,
- Fumador,
- ASA 3 o 4,
- El embarazo,
- Náuseas y vómitos en las últimas 24 h antes de la operación,
- Diabetes,
- Síndrome del túnel carpiano,
- Linfedema de brazos,
- Eczema de antebrazo,
- Pacientes que anteriormente se han sometido a la extirpación de los ganglios linfáticos en las axilas,
- Anestesia inhalatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Náuseas y vómitos postoperatorios
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
1: El uso de tratamiento antiemético convencional.
|
2: Tiempo de estancia en la unidad perioperatoria.
|
3: duración total de la estancia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Birgitte Majholm, MD, Herlev Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vital-band 01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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