- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00275574
Acupuntura para el dolor de mama no cíclico
30 de diciembre de 2015 actualizado por: Lori Thicke, Mayo Clinic
Acupuntura para el tratamiento del dolor mamario no cíclico
El dolor de senos o mastalgia es un síntoma común y molesto para muchas mujeres.
Mientras que el dolor mamario cíclico relacionado con las fluctuaciones hormonales puede tratarse con frecuencia, el dolor mamario no cíclico puede no tratarse debido a sus diversas etiologías y presentación inespecífica.
La acupuntura es una forma antigua de medicina china que se ha utilizado durante siglos para tratar una gran variedad de enfermedades y afecciones.
La investigación ha demostrado que la acupuntura tiene un vínculo con la liberación de endorfinas y otras sustancias químicas en el sistema nervioso central.
Por lo tanto, se cree que ayuda a aliviar el dolor.
Hasta la fecha, ha habido una investigación mínima sobre el uso de la acupuntura para el dolor de senos.
Este piloto de 30 mujeres buscará determinar si cuatro tratamientos de acupuntura durante un período de dos semanas reducirán significativamente el nivel de dolor experimentado por estas participantes.
Además, evaluaremos medidas de calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 98 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
- Mujer
- mayor de 18 años
- dolor de mama unilateral o bilateral no cíclico que ocurre diariamente, mayor o igual a 2 en el BPI (pregunta de dolor promedio)
- dolor por más de 3 meses
- examen de mama satisfactorio (sin sospecha de malignidad) dentro de un año de inscripción (necesita documentación del médico o enfermera de práctica avanzada)
- mamografía y/o ultrasonido satisfactorios (sin sospecha de malignidad) dentro de un año si es mayor de 35 años (se necesita un informe escrito para verificar)
- capaz de volver para la acupuntura dos veces a la semana durante dos semanas
- hablar y entender ingles
- terapia de reemplazo hormonal interrumpida > 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: acupuntura
cuatro tratamientos de acupuntura durante un período de dos semanas
|
acupuntura
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cuatro tratamientos de acupuntura durante un período de dos semanas pueden mejorar el dolor de senos no cíclico
Periodo de tiempo: dos semanas
|
dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lori A. Thicke, R.N., M.S., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1975-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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