- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00275691
Evaluación de muestras respiratorias para patógenos bacterianos y virales mediante PCR en tiempo real
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El exceso de muestras de pacientes que normalmente se recolectan para pruebas microbiológicas de rutina para CAP y, en algunos casos, muestras adicionales (es decir, sangre, orina, frotis de garganta) se evaluarán mediante pruebas de PCR en tiempo real desarrolladas en nuestro laboratorio. Las muestras se realizarán en pacientes sospechosos de NAC. La prueba se dirigirá a una variedad de patógenos, incluidos, entre otros, M.pneumoniae, C. pneumoniae, Legionella pneumophila, Streptococcus pneumoniae, B. pertussis, virus de la influenza, adenovirus y metapneumovirus. El objetivo final es tener un panel de pruebas altamente precisas y rápidas (el mismo día) que se puedan solicitar y realizar en un corto período de tiempo para los casos de NAC.
Las pruebas de PCR en tiempo real, utilizando el instrumento LightCycler, se realizarán en muestras adicionales o en exceso después de la extracción del ácido nucleico. Las pruebas de PCR en tiempo real, utilizando el instrumento LightCycler, se realizarán en muestras adicionales o en exceso después de la extracción del ácido nucleico. Estas pruebas incluirán los organismos enumerados anteriormente. Dado que los extractos de ácido nucleico se archivarán, se podrán analizar otros patógenos en el futuro en caso de que desarrollemos pruebas adicionales de PCR en tiempo real. Todos los resultados obtenidos por PCR en tiempo real se compararán con los resultados de las pruebas convencionales que se enumeran anteriormente. Se calcularán la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos. En los casos en que se produzcan resultados discordantes, se realizarán pruebas de PCR adicionales o revisión del historial médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franklin R. Cockerill, III, M.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2354-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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