Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de muestras respiratorias para patógenos bacterianos y virales mediante PCR en tiempo real

15 de enero de 2010 actualizado por: Mayo Clinic
La neumonía adquirida en la comunidad (NAC) es una causa común de morbilidad y mortalidad. El diagnóstico de NAC desde la perspectiva de la microbiología ha sido un desafío. Informes recientes sugieren la utilidad de la PCR en tiempo real para diagnósticos rápidos y precisos de estos patógenos. Las pruebas de PCR en tiempo real, utilizando el instrumento LightCycler, se realizarán en muestras adicionales o en exceso después de la extracción del ácido nucleico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El exceso de muestras de pacientes que normalmente se recolectan para pruebas microbiológicas de rutina para CAP y, en algunos casos, muestras adicionales (es decir, sangre, orina, frotis de garganta) se evaluarán mediante pruebas de PCR en tiempo real desarrolladas en nuestro laboratorio. Las muestras se realizarán en pacientes sospechosos de NAC. La prueba se dirigirá a una variedad de patógenos, incluidos, entre otros, M.pneumoniae, C. pneumoniae, Legionella pneumophila, Streptococcus pneumoniae, B. pertussis, virus de la influenza, adenovirus y metapneumovirus. El objetivo final es tener un panel de pruebas altamente precisas y rápidas (el mismo día) que se puedan solicitar y realizar en un corto período de tiempo para los casos de NAC.

Las pruebas de PCR en tiempo real, utilizando el instrumento LightCycler, se realizarán en muestras adicionales o en exceso después de la extracción del ácido nucleico. Las pruebas de PCR en tiempo real, utilizando el instrumento LightCycler, se realizarán en muestras adicionales o en exceso después de la extracción del ácido nucleico. Estas pruebas incluirán los organismos enumerados anteriormente. Dado que los extractos de ácido nucleico se archivarán, se podrán analizar otros patógenos en el futuro en caso de que desarrollemos pruebas adicionales de PCR en tiempo real. Todos los resultados obtenidos por PCR en tiempo real se compararán con los resultados de las pruebas convencionales que se enumeran anteriormente. Se calcularán la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos. En los casos en que se produzcan resultados discordantes, se realizarán pruebas de PCR adicionales o revisión del historial médico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

867

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mayor de 18 años de edad. Tos presente más de un día y antecedentes de fiebre y escalofríos o fiebre documentada en el Departamento de Emergencias

Descripción

Mayor de 18 años de edad. Tos presente más de un día y antecedentes de fiebre y escalofríos o fiebre documentada en el Departamento de Emergencias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Franklin R. Cockerill, III, M.D., Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2354-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir