Un estudio que analizará el impacto de la inmunosupresión en la producción de anticuerpos en receptores de trasplantes de riñón.
20 de diciembre de 2010 actualizado por: Mayo Clinic
Los efectos de la timoglobulina en las células de detección de anticuerpos.
Este estudio se realiza para recolectar muestras de sangre y médula ósea para estudios biológicos de células productoras de anticuerpos.
Los anticuerpos específicos del donante pueden dañar los riñones después de que se trasplantan.
El estudio analizará el impacto de la inmunosupresión en la producción de anticuerpos por parte de las células productoras de anticuerpos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se recolectarán muestras de médula ósea y sangre tanto de receptores de trasplante de riñón no sensibilizados como de receptores de trasplante de riñón sensibilizados.
Las muestras se utilizarán para comparar el efecto que tiene la inmunosupresión en las células productoras de anticuerpos de estos dos tipos de receptores de trasplantes.
Se recolectará médula ósea de receptores de trasplante de riñón sensibilizados antes de la terapia de desensibilización antes del trasplante y en el momento de la cirugía de trasplante de riñón.
A los pacientes no sensibilizados se les extraerá médula ósea solo en el momento de la cirugía de trasplante de riñón.
La sangre se recolectará al mismo tiempo que se recolecta la médula en ambos tipos de pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se estudiarán tres grupos:
- Candidatos para aloinjertos renales no sensibilizados antes de cualquier terapia;
- Receptores de DSA alta: receptores con una prueba cruzada de citotoxicidad de células T o B positiva o un ensayo de prueba cruzada de citometría de flujo de células B con un cambio de canal> 350 en la línea base contra su donante vivo en la línea base y
- Receptores de DSA bajos: receptores con un ensayo de citotoxicidad de células T y B negativo, pero una prueba cruzada de citometría de flujo de células T o B positiva con un cambio de canal de células B <350.
Descripción
Los participantes deben tener entre 18 y 70 años de edad y someterse a un trasplante de riñón.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 374-05
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