- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00275730
Effects of Indomethacin on Retinal and Choroidal Blood Flow in Healthy Volunteers
Prostaglandins (PG) are known to alter regional ocular blood flow and exhibit vasoactive properties in isolated ocular blood vessels. A variety of animal experiments indicate that endogenous PGs play a role in the regulation of retinal (RBF) and choroidal (ChBF) blood flow. There is also evidence that the prostaglandin pathway is involved in the activation of NO production in humans, however, the mechanisms for interactions between PG and NO in ocular vasculature are still unclear.
Animal studies suggest that retinal and choroidal blood flow decrease after administration of indomethacin (a nonspecific cyclooxygenase inhibitor). More recently, it has been shown that indomethacin injected intravenously decreased optic nerve oxygen tension and reduced the CO2 reactivity. This is probably the result of decreased blood flow through vasoconstriction of vessels in the optic nerve. Systemic administration of indomethacin also diminishes cerebral, renal and mesenteric blood flow by an unknown mechanism. However, no clinical trials exist so far investigating the effects of indomethacin on ocular blood flow. Therefore, the aim of this study is to investigate the effect of indomethacin on ocular blood flow in healthy humans.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men aged between 18 and 35 years, nonsmokers
- Body mass index between 15th and 85th percentile
- Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal laboratory values unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal ophthalmic findings, ametropy < 3 dpt.
Exclusion Criteria:
- Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
- Treatment in the previous 3 weeks with any drug
- Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
- History or presence of gastrointestinal, liver or kidney disease, or other conditions known to interfere with distribution, metabolism or excretion of study drugs
- Blood donation during the previous 3 weeks
- Ametropy less than 3 dpt
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Retinal and choroidal blood flow
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes de control reproductivo
- Supresores de gota
- Agentes tocolíticos
- Indometacina
Otros números de identificación del estudio
- 9-11-2004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Fisiología Ocular
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.TerminadoTolerabilidad | La seguridad | Superficie ocular | Comodidad ocularMéxico
-
National Eye Institute (NEI)ReclutamientoEnfermedad ocular hereditariaEstados Unidos, Reino Unido, Porcelana, Pakistán, Filipinas, Ucrania, India, Italia
-
National Eye Institute (NEI)Reclutamiento
-
National Eye Institute (NEI)ReclutamientoEnfermedad ocular genéticaEstados Unidos
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ReclutamientoVisión OcularEstados Unidos
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.TerminadoFisiología OcularEstados Unidos
-
University of RochesterInscripción por invitación
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Terminado
-
SIFI SpATerminado
-
University of MichiganTerminado