- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00275977
Treatment of Myocardial Infarction With Bone Marrow Derived Stem Cells
Treatment of Myocardial Infarction With Autologous Bone Marrow Derived Stem Cells
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Primary coronary intervention within a few hours of a myocardial infarction has greatly reduced mortality as well as the risk of developing chronic heart failure. There are though still a large number of patients that develop symptoms of heart failure in the form of fatigue and breathlessness with physical exertion in spite of medical treatment. With the advance in stem cell technology there is now hope for the possibility of regenerating/repairing dead myocardial tissue, hence improving cardiac function.
The current study is a pilot study that is going to precede a later double blinded randomized study. The aim of the study is to evaluate patient safety, optimize procedures, and to be used in power calculation in the design of the following study.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Malthe AM Kristiansen, MD
- Número de teléfono: +45 65504081
- Correo electrónico: mkristiansen@health.sdu.dk
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Department of endocrinology M, Odense University Hospital
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Sub-Investigador:
- Malthe AM Kristiansen, MD
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Investigador principal:
- Moustapha Kassem, MD, Ph.D
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Chestpain
- Troponin T, > 0,1ng/ml
- Succesfull revascularization of culprit lesion with PCI.
- No more than stenosis of 2 major epicardiel coronary arteries.
Exclusion Criteria:
- Cardiogenic shock
- Known LVEF<45%
- Cardiomyopathy
- Atrialfibrillation or fluctuation
- Takyarytmia
- Infection
- Chronic inflammatory disease
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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La seguridad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Change in left ventricular funtion at 4 months followup using contrast enhanced echocardiography
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moustapha Kassem, MD, Ph.D, Department of endocrinology M, Odense University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wollert KC, Meyer GP, Lotz J, Ringes-Lichtenberg S, Lippolt P, Breidenbach C, Fichtner S, Korte T, Hornig B, Messinger D, Arseniev L, Hertenstein B, Ganser A, Drexler H. Intracoronary autologous bone-marrow cell transfer after myocardial infarction: the BOOST randomised controlled clinical trial. Lancet. 2004 Jul 10-16;364(9429):141-8. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16626-9.
- Schachinger V, Assmus B, Britten MB, Honold J, Lehmann R, Teupe C, Abolmaali ND, Vogl TJ, Hofmann WK, Martin H, Dimmeler S, Zeiher AM. Transplantation of progenitor cells and regeneration enhancement in acute myocardial infarction: final one-year results of the TOPCARE-AMI Trial. J Am Coll Cardiol. 2004 Oct 19;44(8):1690-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.08.014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 020
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