Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Treatment of Myocardial Infarction With Bone Marrow Derived Stem Cells

22 de julio de 2010 actualizado por: Odense University Hospital

Treatment of Myocardial Infarction With Autologous Bone Marrow Derived Stem Cells

The aim of the study is to investigate whether infusion of autologous bone marrow derived stem cells can improve cardiac function in the aftermath of a myocardial infarction.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Primary coronary intervention within a few hours of a myocardial infarction has greatly reduced mortality as well as the risk of developing chronic heart failure. There are though still a large number of patients that develop symptoms of heart failure in the form of fatigue and breathlessness with physical exertion in spite of medical treatment. With the advance in stem cell technology there is now hope for the possibility of regenerating/repairing dead myocardial tissue, hence improving cardiac function.

The current study is a pilot study that is going to precede a later double blinded randomized study. The aim of the study is to evaluate patient safety, optimize procedures, and to be used in power calculation in the design of the following study.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Reclutamiento
        • Department of endocrinology M, Odense University Hospital
        • Sub-Investigador:
          • Malthe AM Kristiansen, MD
        • Investigador principal:
          • Moustapha Kassem, MD, Ph.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Chestpain
  • Troponin T, > 0,1ng/ml
  • Succesfull revascularization of culprit lesion with PCI.
  • No more than stenosis of 2 major epicardiel coronary arteries.

Exclusion Criteria:

  • Cardiogenic shock
  • Known LVEF<45%
  • Cardiomyopathy
  • Atrialfibrillation or fluctuation
  • Takyarytmia
  • Infection
  • Chronic inflammatory disease

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
La seguridad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Change in left ventricular funtion at 4 months followup using contrast enhanced echocardiography

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Moustapha Kassem, MD, Ph.D, Department of endocrinology M, Odense University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización del estudio

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2010

Última verificación

1 de enero de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir