- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00276224
Suplementos de hierro en esquistosomiasis y programas de control de helmintos transmitidos por el suelo en Zambia
Los objetivos de este estudio son:
- establecer la tasa de cobertura de la suplementación semanal con hierro en los niños de las escuelas de intervención durante un período de nueve meses
- documentar los efectos secundarios de la administración semanal de suplementos de hierro entre los niños de las escuelas de intervención durante un período de nueve meses evaluar la viabilidad de incorporar el programa semanal de administración de suplementos de hierro a la actividad escolar normal en las escuelas de intervención personal del centro de salud más cercano a las escuelas de intervención
- comparar la eficacia del praziquantel y la reinfección por esquistosomiasis en niños en escuelas de intervención con la de niños en escuelas de control luego de la introducción de suplementos semanales de hierro durante un período de nueve meses
- determinar el impacto de la suplementación semanal con hierro en los niveles de hemoglobina de los niños en las escuelas de intervención y compararlo con los niños de las escuelas de control durante un período de nueve meses
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anemia por deficiencia de hierro es un denominador común tanto para la esquistosomiasis como para los helmintos transmitidos por el suelo. La deficiencia de hierro parece afectar la respuesta inmune contra esquistosomas y helmintos intestinales. Por lo tanto, la corrección de la anemia por deficiencia de hierro mejorará la eficacia de los antihelmínticos como el praziquantel (contra la esquistosomiasis) y el albendazol (contra los helmintos transmitidos por el suelo) y la capacidad del sistema inmunitario del huésped para resistir la reinfección con esquistosomas y helmintos transmitidos por el suelo.
El objetivo de este estudio es identificar los factores necesarios para un programa exitoso de suplementos semanales de hierro en esquistosomiasis y programas de control de helmintos transmitidos por el suelo. Además, se estudiará el impacto del programa semanal de suplementos de hierro en los niveles de hemoglobina, la eficacia del praziquantel y la reinfección por esquistosomiasis.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nchelenge district
-
Kenani, Nchelenge district, Zambia
- Kenani and Chandwe School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: todos los escolares, en los grados 2 y 3, en cuatro escuelas seleccionadas -
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Muestras de orina examinadas para Schistsoma haematobium en los meses 0, 3, 6 y 9
|
Muestras de heces examinadas para Schistsoma mansoni en los meses 0, 3, 6 y 9
|
Muestras de sangre examinadas para el nivel de hemoglobina mes 0 y mes 9
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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náuseas
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vómitos
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dolor abdominal
|
Cualquier efecto secundario de la suplementación con hierro, medido cada semana durante las primeras cuatro semanas después del inicio del tratamiento. Medido en:
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- dolor de cabeza
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debilidad del cuerpo
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diarrea
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otros
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victor Mwanakasale, Ph.d.,M.Sc., Tropical Disease Research Centre, Ndola, Zambia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRP-ZM-VM-04
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