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Suplementos de hierro en esquistosomiasis y programas de control de helmintos transmitidos por el suelo en Zambia

30 de octubre de 2007 actualizado por: DBL -Institute for Health Research and Development

Los objetivos de este estudio son:

  • establecer la tasa de cobertura de la suplementación semanal con hierro en los niños de las escuelas de intervención durante un período de nueve meses
  • documentar los efectos secundarios de la administración semanal de suplementos de hierro entre los niños de las escuelas de intervención durante un período de nueve meses evaluar la viabilidad de incorporar el programa semanal de administración de suplementos de hierro a la actividad escolar normal en las escuelas de intervención personal del centro de salud más cercano a las escuelas de intervención
  • comparar la eficacia del praziquantel y la reinfección por esquistosomiasis en niños en escuelas de intervención con la de niños en escuelas de control luego de la introducción de suplementos semanales de hierro durante un período de nueve meses
  • determinar el impacto de la suplementación semanal con hierro en los niveles de hemoglobina de los niños en las escuelas de intervención y compararlo con los niños de las escuelas de control durante un período de nueve meses

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La anemia por deficiencia de hierro es un denominador común tanto para la esquistosomiasis como para los helmintos transmitidos por el suelo. La deficiencia de hierro parece afectar la respuesta inmune contra esquistosomas y helmintos intestinales. Por lo tanto, la corrección de la anemia por deficiencia de hierro mejorará la eficacia de los antihelmínticos como el praziquantel (contra la esquistosomiasis) y el albendazol (contra los helmintos transmitidos por el suelo) y la capacidad del sistema inmunitario del huésped para resistir la reinfección con esquistosomas y helmintos transmitidos por el suelo.

El objetivo de este estudio es identificar los factores necesarios para un programa exitoso de suplementos semanales de hierro en esquistosomiasis y programas de control de helmintos transmitidos por el suelo. Además, se estudiará el impacto del programa semanal de suplementos de hierro en los niveles de hemoglobina, la eficacia del praziquantel y la reinfección por esquistosomiasis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

480

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nchelenge district
      • Kenani, Nchelenge district, Zambia
        • Kenani and Chandwe School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: todos los escolares, en los grados 2 y 3, en cuatro escuelas seleccionadas -

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Muestras de orina examinadas para Schistsoma haematobium en los meses 0, 3, 6 y 9
Muestras de heces examinadas para Schistsoma mansoni en los meses 0, 3, 6 y 9
Muestras de sangre examinadas para el nivel de hemoglobina mes 0 y mes 9

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
náuseas
vómitos
dolor abdominal
Cualquier efecto secundario de la suplementación con hierro, medido cada semana durante las primeras cuatro semanas después del inicio del tratamiento. Medido en:
- dolor de cabeza
debilidad del cuerpo
diarrea
otros

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Victor Mwanakasale, Ph.d.,M.Sc., Tropical Disease Research Centre, Ndola, Zambia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio

1 de abril de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de octubre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2007

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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