Espironolactona para disminuir la pérdida de potasio en hipercalciúricos con diuréticos tiazídicos
Espironolactona para disminuir la pérdida de potasio en pacientes hipercalciúricos tratados con diuréticos tiazídicos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ver justificación arriba
Diez pacientes que han tenido múltiples cálculos renales principalmente debido a la hipercalciuria y que actualmente reciben una dosis estable de tiazida o tiazida más amilorida se inscribirán en el estudio. Además, los pacientes deben requerir al menos 60 mEq de suplementos de K al día o estar en 40 mEq y ser hipopotasémicos e incapaces de tolerar un aumento de los suplementos de K. Luego les daremos 50 mg al día de espironolactona durante cuatro semanas. Se obtendrá un perfil completo de cálculos en orina de 24 horas antes y después de administrar el medicamento. Después de cuatro semanas, se volverá a controlar el potasio sérico de los pacientes y se reducirá su dosis de acuerdo con un nomograma.
El punto final primario es el cambio medio en el suero K antes y después de la espironolactona. Los criterios de valoración secundarios son el cambio en el calcio en la orina con y sin el fármaco y la reducción media de la dosis de K del fármaco.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Department of Medicine, Division of Nephrology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65
- Antecedentes de hipercalciuria idiopática (>200 mg por 24 horas o una relación Ca/cr de >140) considerada como la etiología principal de los cálculos renales del paciente
- Historial de al menos tres eventos de cálculos renales
- Con la misma dosis de diurético tiazídico durante al menos tres meses
- Con una dosis estable de K 60 mEq o más al día para mantener el K sérico > 3,5 o incapaz de tolerar un aumento en el suplemento de K con una dosis de al menos 40 mEq al día
Criterio de exclusión:
- Uso de inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de la ECA u otros medicamentos que se sabe que afectan los niveles séricos de potasio
- TFG
- Enfermedad cardíaca grave, diabetes, ERC, embarazo o lactancia actual o planificada
- Historia de la hipertensión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cambio en el potasio sérico con espironolactona versus sin ella
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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cambio en la excreción urinaria de calcio
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reducción media de la dosis de suplementos de potasio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon S Moe, MD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Hipercalciuria
- Hipopotasemia
- Deficiencia de potasio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos
- Antagonistas de hormonas
- Antagonistas de los receptores de mineralocorticoides
- Diuréticos, ahorradores de potasio
- Espironolactona
Otros números de identificación del estudio
- 0509-05
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