- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00276822
Mejorar la comunicación con pacientes con cáncer de mama
Facilitar la comunicación afectuosa para las personas con cáncer: el caso del cáncer de mama
FUNDAMENTO: Un programa de educación basado en las necesidades de comunicación de salud de los pacientes puede mejorar la experiencia general de atención médica y el sentido de control de los pacientes.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando las necesidades de comunicación de salud de los pacientes con cáncer de mama para desarrollar programas de educación para pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar las necesidades de comunicación de salud de los pacientes durante los primeros 6 meses de atención al entrevistar a pacientes con cáncer de mama (así como a sus familias, cuidadores y equipos de atención médica) y observar las interacciones entre pacientes y oncólogos a lo largo de la trayectoria de atención desde el diagnóstico inicial hasta el diagnóstico inicial. curso de tratamiento.
- Determinar las necesidades de comunicación de salud de los pacientes en el punto de metástasis óseas entrevistando a pacientes con cáncer de mama (así como a sus familias, cuidadores y equipos de atención médica) y observando las interacciones entre pacientes y oncólogos en la Clínica de Hematología-Oncología.
- Desarrollar programas de educación del paciente para ayudar a satisfacer las necesidades de comunicación sobre la salud de los pacientes mediante la transmisión de información sobre los elementos esenciales de la atención del cáncer de manera clara y coherente, lo que permite a los médicos centrar más su atención en responder preguntas, participar en asesoramiento y responder a problemas emocionales.
- Crear un programa de educación del paciente que modele estrategias efectivas para hacer preguntas y expresar inquietudes y necesidades para el control de los síntomas (es decir, dolor, ansiedad, depresión).
- Desarrolle videos narrativos de pacientes, con mujeres identificadas por sus proveedores, para brindar a los miembros del equipo de atención médica una mejor comprensión de la experiencia del paciente y los problemas que surgen para los pacientes fuera del entorno formal de atención médica.
- Llevar a cabo una prueba piloto para determinar si los programas de educación del paciente afectan la experiencia de atención, el sentido de control y las percepciones de la comunicación afectuosa de los pacientes, así como el conocimiento, la satisfacción, la ansiedad, la depresión, el dolor y la salud autoinformada.
- Determinar la respuesta del paciente y la familia a los videos narrativos del paciente y la respuesta del equipo de atención médica a los videos narrativos del paciente y los programas de educación del paciente.
ESQUEMA: Este es un estudio piloto, multicéntrico.
Se graba en vídeo una visita entre el paciente y su oncólogo y equipo sanitario. Luego, los pacientes, familiares, cuidadores y miembros del equipo de atención médica se someten a una entrevista de 10 minutos. Luego, los pacientes se someten a una entrevista de seguimiento de 5 minutos una vez cada 2 semanas durante 6 meses. Algunos pacientes pueden participar en una discusión de grupo de una sola vez.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 120 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de cáncer de mama
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Pacientes: 30 a 80 años de edad
- Miembros de la familia: 20 a 80 años de edad
- Miembros del equipo de salud: 20 a 80 años de edad
- Debe estar versado en inglés
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Efecto de los programas de educación del paciente en la experiencia del paciente
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 2 meses de seguimiento
|
Al inicio del estudio y a los 2 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Gregory Makoul, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NU 05B4
- P30CA060553 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NU-05B4
- NU-IRB-0608-011
- STU00018976 (Otro identificador: Northwestern University IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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