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Terapia cognitiva conductual para el trastorno de somatización

19 de febrero de 2014 actualizado por: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Este estudio examinará los efectos a largo plazo de la terapia cognitiva conductual sobre los síntomas físicos, el funcionamiento y la utilización de la atención médica de las personas con múltiples síntomas físicos sin explicación médica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno de somatización es una condición psicológica crónica que causa numerosas molestias físicas para las cuales no se puede identificar ningún problema físico subyacente. El trastorno a menudo dura varios años y da como resultado un deterioro funcional sustancial. Las molestias físicas más frecuentes involucran dolor crónico y problemas con los sistemas digestivo, nervioso y reproductivo. Ni los tratamientos farmacológicos ni los psicosociales para este trastorno han logrado suprimir los síntomas. La terapia cognitiva conductual (TCC) es un tratamiento que se centra en los patrones de pensamiento desadaptativos y las creencias que subyacen a dicho pensamiento. Este estudio examinará los efectos a largo plazo de la TCC sobre los síntomas físicos, el funcionamiento y la utilización de la atención médica de las personas con trastorno de somatización.

Los participantes en este estudio de etiqueta abierta serán asignados al azar para recibir TCC complementada con atención médica estándar aumentada (ASMC) como se indica en una carta de consulta psiquiátrica o ASMC solo. Los participantes asignados a CBT más ASMC recibirán CBT durante 10 semanas. La sintomatología somática, el deterioro funcional y los costos de atención médica se evaluarán en las visitas del estudio al inicio y en los meses 3, 9 y 15. Las visitas de los Meses 9 y 15 evaluarán específicamente la eficacia a largo plazo del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Department of Psychiatry, UMDNJ - RWJ Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno de somatización
  • Disponible para seguimiento durante los siguientes 15 meses
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV para un trastorno psicótico, síndrome cerebral orgánico o dependencia de sustancias psicoactivas
  • Ideación suicida activa
  • Condición médica mayor inestable
  • Planes para participar en psicoterapia adicional durante los primeros 3 meses después del ingreso al estudio
  • Uso actual de cualquier medicamento que no se haya estabilizado durante los 2 meses anteriores al ingreso al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Síntomas del trastorno de somatización
Funcionamiento (medido con la Escala de impresión clínica global para el trastorno de somatización en los meses 9 y 15)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Utilización de la atención médica (medida el año anterior al inicio y durante el año posterior a la evaluación de 3 meses)
Estado de salud (medido por el Estudio de resultados médicos, SF-36, en los meses 9 y 15)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lesley A. Allen, PhD, University of Medicine & Dentistry of New Jersey - Robert Wood Johnson Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1999

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2003

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K08MH001662 (NIH)
  • DSIR AT-CD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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