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Mejora de la seguridad de los medicamentos geriátricos en prácticas desatendidas

13 de enero de 2006 actualizado por: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
El propósito de este estudio es determinar si una intervención de CRM (enfoque de gestión de recursos de tripulación adaptado que ha demostrado ser exitoso en la aviación, así como en algunos entornos médicos para pacientes hospitalizados) es eficaz para reducir los errores de medicación entre los adultos mayores en entornos de atención primaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los eventos adversos por medicamentos (ADE, por sus siglas en inglés) se encuentran entre las preocupaciones más comunes y graves sobre el uso de medicamentos entre los pacientes mayores en las prácticas de atención primaria, aunque a menudo se pueden prevenir. Este estudio piloto de investigación traslacional a la práctica (TRIP) utiliza un ensayo aleatorio para evaluar el efecto de una intervención a nivel del sitio en una muestra de prácticas en comunidades médicamente desatendidas dentro de la Red de investigación basada en la práctica del norte del estado de Nueva York (UNYNET). Estos sitios están ubicados en áreas rurales y urbanas e incluyen una sobremuestra de pacientes de minorías. Los objetivos específicos de este estudio son:

  1. Examinar la viabilidad de evaluar objetivamente el impacto de una intervención de CRM (enfoque de gestión de recursos de la tripulación adaptado que ha demostrado ser exitoso en la aviación, así como en algunos entornos médicos para pacientes hospitalizados) en la reducción de errores de medicación entre pacientes geriátricos en entornos de atención primaria; y
  2. Evaluar la internalización del personal de la oficina y la aplicación de los principios de CRM para reducir los errores de medicación geriátrica en entornos de atención primaria mediante el examen de los cambios logrados en los constructos de actitud de seguridad.

    1. con un asistente de mejora de la práctica (PEA) y
    2. sin PEA.

Los resultados medidos para el Objetivo n.° 1 serán el cambio en el número, la gravedad, la consecuencia y la etapa del proceso de los ADE prevenibles. Los resultados para el objetivo n.° 2 serán un cambio en el clima de seguridad, el clima de trabajo en equipo, el reconocimiento del estrés y las condiciones de trabajo.

Quince sitios se asignarán al azar a uno de los tres brazos de intervención: atención habitual, solo CRM o CRM más una PEA. Se revisará una muestra aleatoria de historias clínicas de adultos mayores (mayores de 64 años) con enfermedades cardiovasculares en busca de eventos adversos de medicamentos durante períodos del año anterior al inicio y al final de la intervención. Se utilizarán métodos de investigación participativos para evaluar las barreras para la implementación identificadas por los proveedores y el personal. Este estudio evaluará la viabilidad de incorporar PEA en el entorno de práctica para mejorar la seguridad de los medicamentos geriátricos. La información recopilada servirá como base para un programa de investigación traslacional en curso que conducirá a una solicitud RO1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

4800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gurdev Singh, MScEng. PhD.
  • Número de teléfono: 716 898 5640
  • Correo electrónico: gsingh4@buffalo.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ranjit Singh, MD MBA
  • Número de teléfono: 716 898 5517
  • Correo electrónico: rs10@buffalo.edu

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • Reclutamiento
        • Family Medicine Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión de la práctica:

  • La práctica debe estar ubicada en el Área de Escasez de Profesionales de la Salud o en el Área de Escasez de Médicos.
  • La práctica debe ser miembro de la Red de Investigación Basada en la Práctica del Oeste de Nueva York

Criterios de exclusión de la práctica:

  • Ninguno

Criterios de inclusión de pacientes (para revisión de expedientes):

  • Edad >64
  • Enfermedad cardiovascular
  • Visto en la práctica en el último año

Criterios de exclusión de pacientes (para revisión de expedientes):

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambio en el número de ADE totales y prevenibles.
Cambio en la cultura de seguridad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gurdev Singh, MScEng. PhD., State University of New York at Buffalo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2006

Última verificación

1 de enero de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R21HS014867 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares

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