- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00277173
Mejora de la seguridad de los medicamentos geriátricos en prácticas desatendidas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los eventos adversos por medicamentos (ADE, por sus siglas en inglés) se encuentran entre las preocupaciones más comunes y graves sobre el uso de medicamentos entre los pacientes mayores en las prácticas de atención primaria, aunque a menudo se pueden prevenir. Este estudio piloto de investigación traslacional a la práctica (TRIP) utiliza un ensayo aleatorio para evaluar el efecto de una intervención a nivel del sitio en una muestra de prácticas en comunidades médicamente desatendidas dentro de la Red de investigación basada en la práctica del norte del estado de Nueva York (UNYNET). Estos sitios están ubicados en áreas rurales y urbanas e incluyen una sobremuestra de pacientes de minorías. Los objetivos específicos de este estudio son:
- Examinar la viabilidad de evaluar objetivamente el impacto de una intervención de CRM (enfoque de gestión de recursos de la tripulación adaptado que ha demostrado ser exitoso en la aviación, así como en algunos entornos médicos para pacientes hospitalizados) en la reducción de errores de medicación entre pacientes geriátricos en entornos de atención primaria; y
Evaluar la internalización del personal de la oficina y la aplicación de los principios de CRM para reducir los errores de medicación geriátrica en entornos de atención primaria mediante el examen de los cambios logrados en los constructos de actitud de seguridad.
- con un asistente de mejora de la práctica (PEA) y
- sin PEA.
Los resultados medidos para el Objetivo n.° 1 serán el cambio en el número, la gravedad, la consecuencia y la etapa del proceso de los ADE prevenibles. Los resultados para el objetivo n.° 2 serán un cambio en el clima de seguridad, el clima de trabajo en equipo, el reconocimiento del estrés y las condiciones de trabajo.
Quince sitios se asignarán al azar a uno de los tres brazos de intervención: atención habitual, solo CRM o CRM más una PEA. Se revisará una muestra aleatoria de historias clínicas de adultos mayores (mayores de 64 años) con enfermedades cardiovasculares en busca de eventos adversos de medicamentos durante períodos del año anterior al inicio y al final de la intervención. Se utilizarán métodos de investigación participativos para evaluar las barreras para la implementación identificadas por los proveedores y el personal. Este estudio evaluará la viabilidad de incorporar PEA en el entorno de práctica para mejorar la seguridad de los medicamentos geriátricos. La información recopilada servirá como base para un programa de investigación traslacional en curso que conducirá a una solicitud RO1.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gurdev Singh, MScEng. PhD.
- Número de teléfono: 716 898 5640
- Correo electrónico: gsingh4@buffalo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ranjit Singh, MD MBA
- Número de teléfono: 716 898 5517
- Correo electrónico: rs10@buffalo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Reclutamiento
- Family Medicine Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión de la práctica:
- La práctica debe estar ubicada en el Área de Escasez de Profesionales de la Salud o en el Área de Escasez de Médicos.
- La práctica debe ser miembro de la Red de Investigación Basada en la Práctica del Oeste de Nueva York
Criterios de exclusión de la práctica:
- Ninguno
Criterios de inclusión de pacientes (para revisión de expedientes):
- Edad >64
- Enfermedad cardiovascular
- Visto en la práctica en el último año
Criterios de exclusión de pacientes (para revisión de expedientes):
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cambio en el número de ADE totales y prevenibles.
|
Cambio en la cultura de seguridad
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gurdev Singh, MScEng. PhD., State University of New York at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21HS014867 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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