Proyecto de reemplazo de cadera y rodilla de Alberta
Un estudio prospectivo controlado aleatorizado para examinar la eficacia de un nuevo modelo de atención de artroplastia basado en evidencia para pacientes con enfermedad articular degenerativa grave (DJD) de cadera o rodilla en Alberta
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Alberta Orthopaedic Society a través de su Grupo de trabajo de diseño de servicios de artroplastia, después de revisar cuidadosamente el enfoque convencional existente para el cuidado de la artroplastia, desarrolló lo que cree que podría ser un nuevo modelo de cuidado de la artroplastia basado en la evidencia mucho mejor. Este modelo representa cuán idealmente un paciente accedería y recibiría servicios de salud a lo largo de todo el continuo de atención. Además, siempre que fue posible, se utilizó la evidencia recopilada de la literatura y de las "mejores prácticas conocidas" para desarrollar estándares relacionados con el acceso, los tiempos de espera, la calidad clínica, el uso de recursos y las medidas de resultados de salud. Cuando no existen evidencias o "mejores prácticas conocidas", se está desarrollando un estándar que mejor respalde el logro de otros estándares conocidos. Este nuevo modelo de artroplastia basado en la evidencia busca minimizar significativamente y, cuando sea posible, eliminar todas las brechas y barreras actuales para el cuidado de la artroplastia.
Este estudio intentará demostrar que el nuevo modelo de artroplastia basado en la evidencia ofrecerá mejores resultados para los pacientes con una mayor rentabilidad. Una vez probado, se anticipa que este nuevo modelo de artroplastia basado en evidencia se convertirá en el estándar de atención en Alberta y en un modelo para que otras jurisdicciones lo utilicen en sus rediseños de servicios de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1Z6
- Alberta Bone and Joint Health Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene al menos 18 años de edad.
- El paciente puede dar su consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- El paciente se ha sometido previamente a una artroplastia de la misma cadera o rodilla (revisión)
- El paciente tiene una fecha quirúrgica programada para la artroplastia
- El paciente requiere un procedimiento de revestimiento de cadera o una rodilla Oxford
- El paciente tiene una afección médica concurrente que contraindicaría la capacidad de los pacientes para participar plenamente en los procedimientos del estudio, incluidas afecciones terminales como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad renal en etapa terminal, insuficiencia cardíaca, malignidad con una expectativa de vida anticipada de ≤ 2 años.
- El paciente tiene demencia senil o enfermedad de Alzheimer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Intervención
Pacientes que ingresan a un nuevo continuo de atención
|
Cirugía de la experiencia del paciente a través de un continuo de artroplastia de nuevo diseño
|
|
Comparador activo: Control
El paciente ingresa al enfoque convencional existente
|
Cirugía de la experiencia del paciente a través de un continuo de artroplastia de nuevo diseño
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
puntuaciones de la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses después de la cirugía
|
3 meses y 12 meses después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
utilización de recursos de salud
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses después de la cirugía
|
3 meses y 12 meses después de la cirugía
|
|
tiempo de espera
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
Preoperatorio
|
|
seguridad
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses después de la cirugía
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3 meses y 12 meses después de la cirugía
|
|
costo utilidad
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses después de la cirugía
|
3 meses y 12 meses después de la cirugía
|
|
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses después de la cirugía
|
3 meses y 12 meses después de la cirugía
|
|
satisfacción del proveedor
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses después de la cirugía
|
3 meses y 12 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cyril Frank, MD, University of Calgary
- Investigador principal: Bill Johnston, MD, University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ARTH-00001
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