- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00277433
Histamine Pharmacogenetics in Children With Atopic Dermatitis
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Atopic dermatitis (AD) is a common condition in the pediatric population, affecting an estimated 15% of all children greater than 18 months of age in the United States. It is now recognized that AD is a disease of significant heterogeneity with respect to both disease severity and response to conventional pharmacologic therapies. With the recognition of this variability comes the understanding that, as with many other allergic disease, there exist many specific disease phenotypes that ultimately govern response to pharmacologic intervention. The characterization of these unique phenotypes and their associated biologic mediators is therefore of critical therapeutic importance in the development of disease and patient-specific treatment strategies.
The long term objective of this research is to explore the effects of genetic, environmental and developmental influences on the primary determinants of histamine action in atopic children and to identify potential histamine "haplotypes" that may be predictive of disease severity, progression and/or response to therapy.
The primary hypothesis is the presence of HNMT T314 allele and /or slow acetylation genotype is associated with childhood atopic dermatitis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- University of California at San Diego
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
-
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Kosair Charities Pediatric Clinical Research Unit
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University/Children's Hospital of Michigan
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Caucasian, Hispanic and African American children ages 6 months to 5 years with a diagnosis of atopic dermatitis within the last 12 months will constitute the candidate pool for enrollment into the study group. The diagnosis of atopic dermatitis will be determined by the presence of at least 3 major diagnostic features (i.e., pruritis, rash,relapsing-remitting presentation, family history or atopy) in addition to at least 3 minor features (including but not limited to xerosis, elevated serum IgE, ocular involvement, food allergy). Healthy Caucasian, Hispanic and African American children within the same age range will comprise the pool for enrollment into the control group.
Exclusion Criteria:
- Any child with atopic dermatitis who has a documented history of asthma or bronchospasm or who is currently receiving treatment for either of these conditions will be excluded. Any control subject who has asthma or positive family history of allergy or atopic disease in a first-degree relative (biological mother, father or siblings) will also be ineligible for enrollment.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Dermatitis atópica
|
collection of buccal swab
|
Non-atopic control
|
collection of buccal swab
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Jayne Kennedy, Pharm D., Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPRU 10744
- 1U10HD045934-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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